Venerdì, la U.S. Il comitato consultivo della Food and Drug Administration (FDA) ha stabilito che i colpi di booster non sono raccomandati per la persona media, solo coloro che hanno 65 anni e più e quelli che sono immunocompromessi o altrimenti ad alto rischio per un caso grave di Covid-19. Tuttavia, la FDA stava esaminando solo i dati da Pfizer, il che significa che se hai ottenuto i tuoi scatti iniziali da Moderna o Johnson & Johnson, devi ancora aspettare per ottenere il tuo booster. Di conseguenza, Anthony Fauci, MD, il principale consulente Covid-1 della Casa Bianca, ha recentemente espresso preoccupazione per il fatto che alcune persone non stanno seguendo questo consiglio. Anche se hai più di 65 o ad alto rischio, se sei stato completamente vaccinato con il vaccino moderno o il vaccino Johnson & Johnson, non dovresti uscire e ottenere un booster Pfizer, ha detto Fauci mentreSu CNN's Stato dell'unione a settembre. 19.
Durante l'intervista, host Jake Tapper ha chiesto Fauci sulle persone che ignoreranno la raccomandazione del comitato consultivo della FDA e ottengono comunque booster Pfizer. "Stiamo fortemente raccomandando che le persone non lo facciano, che rispettano la raccomandazione", ha detto Fauci. "Voglio dire, ovviamente, le persone lo faranno. Non è consigliato. Ti consigliamo alle persone di aspettare di arrivare al punto in cui rientri nella categoria in cui è consigliato."
Quando Tapper ha chiesto se ci sia un rischio coinvolto nel potenziamento al di fuori delle raccomandazioni della FDA o se qualcosa di "cattivo accadrà" alle persone che lo fanno, Faci ha detto: "Sai, c'è sempre un rischio teorico perché gli studi non sono stati fatti per apparire in sicurezza e l'immunogenicità di farlo proprio ora per tutti. Ma, voglio dire, le persone che ottengono J&J arriveranno a chiedere di ottenere Pfizer e Moderna, ecc. Teoricamente, se guardi le cose, è molto improbabile che ci sarà un rischio lì. Ma, scientificamente, non vuoi andare da improbabile. Vuoi avere delle prove scientifiche. E questo è il motivo per cui, in questo momento, raccomandiamo alle persone di seguire le linee guida secondo l'approvazione della FDA e le raccomandazioni CDC [Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie]."
Correlati: se hai più di 60 anni, il booster Pfizer riduce così tanto il rischio di covidi.
In precedenza, durante un'intervista con MSNBC Andrea Mitchell ad agosto. 19, a Fauci è stato chiesto del rischio di scegliere di ottenere un booster prima che la FDA avesse preso la sua sentenza e prima del presidente del periodo di otto mesi Joe Biden precedentemente citato. Ha spiegato che andare a una dose aggiuntiva troppo presto "potrebbe sconfiggere lo scopo del booster se non viene somministrato all'intervallo raccomandato. "Non direi [è] pericoloso, ma una delle cose che abbiamo imparato da un punto di vista immunologico è che se ottieni un primo e una spinta da tre a quattro settimane dopo, ottieni il massimo effetto di una spinta in ritardo Se dai al sistema immunitario la possibilità di maturare per un periodo di diversi mesi ", ha spiegato Fauci. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Durante un'apparizione Affrontare la nazione All'inizio di questo mese, Fauci ha dichiarato: "Speravamo che avremmo ottenuto entrambi i candidati, entrambi prodotti, Moderna e Pfizer sono stati lanciati entro la settimana del 20."Tuttavia, ha detto che era" concepibile che ne avremo solo uno ", riferendosi alle sfide logistiche con le scartoffie di Moderna.
Mentre Pfizer ha ottenuto i loro dati in tempo per il settembre. 17 Meeting FDA, Moderna no. All'inizio di settembre, Moderna ha completato la loro documentazione per un booster da 50 mg in cima al regime iniziale di due tiri da 100 mg, rilevando che in uno studio clinico, quel dosaggio ha sollevato livelli di anticorpi contro la variante Delta ormai dominante di oltre 40- piega. La società ha completato i loro documenti a settembre. 3, ma non era abbastanza tempo per essere considerato all'ultima riunione della FDA.
Correlati: per informazioni più aggiornate, iscriviti alla nostra newsletter quotidiana.
Dal momento che alcuni destinatari non pfizer non saranno in grado di ottenere un booster del loro stesso vaccino al segno di otto mesi, le persone si chiedono se dovrebbero invece aumentare con Pfizer. SU Affrontare la nazione, reporter Weijia Jiang chiese a Fauci: "Se avessi il vaccino moderna e sento che Pfizer sarà disponibile il 20 settembre, va bene per me mescolare e abbinare?"
"No, questa è una buona domanda", rispose Fauci. "Stiamo facendo studi in questo momento, che sono proprio quello che hai detto, sono studi di mix e match. Vale a dire, stiamo allineando Pfizer contro Pfizer, Pfizer per Moderna e viceversa. Speriamo che entro un periodo di tempo ragionevole, misurato tra un paio di settimane, avremo tali dati. Ma in questo momento, stiamo suggerendo e speriamo che funzionerà in quel modo, che se hai Pfizer, aumenterai con Pfizer. Se ottieni moderna, aumenterai con moderna."
Come Fauci, il CDC e la FDA non hanno nemmeno raccomandato un approccio mix-and-match per i tiri di booster, una conversazione che è emersa in precedenza con Johnson & Johnson, il vaccino con una dose che ha visto la protezione calare prima dei vaccini mRNA di Pfizer e Moderna. "Al momento non ci sono abbastanza dati per supportare la dose di vaccino con mRNA (Pfizer-Biontech o Moderna) se qualcuno ha precedentemente ottenuto un vaccino J & J/Janssen", consiglia il CDC sul suo sito Web. "Le persone che hanno ottenuto il vaccino J & J/Janssen avranno probabilmente bisogno di una dose di richiamo del vaccino J & J/Janssen, e sono previste più dati nelle prossime settimane."
Per quanto riguarda Johnson & Johnson Booster, il CDC e l'U.S. Il Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) ha detto in una dichiarazione congiunta ad agosto. 18: "L'amministrazione del vaccino J&J non è iniziata nell'U.S. Fino a marzo 2021 e ci aspettiamo più dati su J&J nelle prossime settimane.... Con quei dati in mano, terremo il pubblico informato con un piano tempestivo anche per i colpi di booster J&J."
SU Stato dell'unione, Fauci era ottimista sul fatto che "non sarà molto lungo" fino a quando i booster non saranno approvati per gli altri due tipi di vaccini covidi. "Prevediamo pienamente che, entro un periodo da una coppia a tre settimane, che ci saranno informazioni sufficienti sui dati che saranno presentati alla FDA da J&J e da Moderna che saremo in grado di procedere e ottenere quei dati analizzati essere in grado di muoversi con il booster in quelle categorie ", ha detto. "Non crediamo che sarà un periodo di tempo considerevole."
Correlati: se hai questo vaccino covidi, potresti essere protetto più a lungo, dice lo studio.