Qualunque cosa sia nel tuo gabinetto dei medicinali, vuoi sentirti sicuro che tutto ciò che stai prendendo sia sicuro da consumare. Sia che tu usi una prescrizione giornaliera o raggiunga gli antiacidi dopo un pasto, facciamo affidamento sui farmaci per aiutarci piuttosto che ferirci. Ora, è stato appena richiamato un farmaco comune e ti consigliamo di contattare subito il tuo medico se hai una delle bottiglie interessate. Continua a leggere per saperne di più sul prodotto Pfizer che l'U.S. Food and Drug Administration (FDA) avverte potrebbe fare più male che bene.
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Negli ultimi anni, Pfizer è diventato un nome familiare. La società è riconosciuta per aver prodotto il primo vaccino covid-19 del paese, insieme a Biontech, essendo stato originariamente approvato dalla FDA in DEC. 2020. Secondo la revisione annuale del 2021 di Pfizer, nel 2021 sono state prodotte quasi 3 miliardi di dosi di vaccino e si prevede che 4 miliardi siano fabbricati nel 2022.
Prima di fare notizia durante la pandemia, tuttavia, Pfizer era ampiamente noto per i trattamenti prodotti per altre condizioni mediche, che vanno dalla depressione (sotto forma di pristiq) alla fibromialgia (via Lyrica). Ora, l'azienda farmaceutica sta ricordando un sacco di un farmaco popolare, che viene utilizzato per trattare una condizione ancora più comune.
I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) stima che quasi la metà degli americani abbia ipertensione, ma solo circa un quarto di questi individui ha le loro condizioni sotto controllo. Accupril è un farmaco spesso prescritto per il trattamento della pressione alta, ma alcuni di questi prodotti potrebbero ora rappresentare maggiori minacce alla salute.
Il 22 aprile, la FDA ha annunciato che Pfizer stava ricordando volontariamente cinque lotti di compresse Accupril dopo aver trovato livelli elevati di nitrosamina, o Nnitroso-Quinapril, un potenziale agente canceroso. Secondo l'annuncio della FDA, le nitrosamine si trovano spesso in acqua e alimenti, nonché carni curate e grigliate, prodotti lattiero -caseari e verdure. Il rischio di cancro è aumentato quando le persone sono esposte a livelli più alti per lunghi periodi di tempo. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
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Oltre a trattare l'ipertensione, puoi anche assumere Accupril come terapia aggiuntiva per la gestione dell'insufficienza cardiaca, se abbinata a diuretici e/o digitali (gli approcci di terapia convenzionale), secondo l'avvertimento della FDA. Le persone che prendono Accupril (noto anche con il suo nome generico, quinpril cloridrato) per una di queste condizioni dovrebbero verificare se i loro prodotti fanno parte del richiamo.
Sulla bottiglia, cerca il National Drug Code (NDC), elencato nella parte superiore dell'etichetta, nonché il numero del lotto e la data di scadenza, elencati sul lato sussultato dell'etichetta. Tutti i prodotti interessati avevano 90 tablet ciascuno.
Il prodotto da 10 mg richiamato ha un NDC di 0071-053-23, un numero di lotto di DR9639 e una data di scadenza del 31 marzo 2023. I prodotti da 20 mg richiamati hanno un NDC di 0071-0532-23, numeri di lotto di DX8682 e DG1188 e date di scadenza del 31 marzo 2023 e 31 maggio 2022, rispettivamente. I prodotti richiamati da 40 mg hanno un NDC di 0071-0535-23. I prodotti dal numero di lotto DX6031 hanno una data di scadenza del 31 marzo 2023, mentre i prodotti del numero di lotto CK6260 hanno una data di scadenza del 31 maggio 2022.
I lotti di prodotto richiamati sono stati distribuiti a grossisti e distributori attraverso l'U.S. e Puerto Rico tra DEC. 2019 e aprile 2022, ha detto la FDA.
Nell'annuncio della FDA, Pfizer ha dichiarato che il profilo beneficio/rischio di Accupril "rimane positivo in base ai dati attualmente disponibili" e non ci sono stati segnalazioni di eventi avversi relativi al richiamo fino ad oggi. E mentre l'ingestione a lungo termine delle nitrosamine può essere associata ad un aumento del rischio di cancro, "non vi è alcun rischio immediato per i pazienti che assumono questo farmaco."
Tuttavia, se hai questo farmaco richiamato, si consiglia di contattare i medici o gli operatori sanitari sulle opzioni di trattamento alternative. Per informazioni sul restituzione del prodotto e per essere rimborsati, i pazienti devono anche contattare Sedgwick al numero 888-345-0481 tra le 8 A.M. e 5 p.M. Ora orientale, dal lunedì al venerdì. La FDA ti chiede anche di segnalare eventuali reazioni avverse o problemi di qualità al programma di report eventi avversi di MedWatch online o tramite posta regolari o fax.
I grossisti e le distribuzioni sono istruiti a fermare immediatamente la distribuzione e la quarantena di tutti i prodotti interessati che potrebbero avere. Se i prodotti venivano ulteriormente distribuiti a luoghi aggiuntivi, le aziende devono avvisare i destinatari e "condurre una sottomarina."
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