La FDA afferma che questi dispositivi popolari sono stati collegati a 168 morti

Dalle macchine che guidiamo al lavoro la mattina agli elettrodomestici da cucina che usiamo per cucinare la cena quando torniamo a casa, ci affidiamo a innumerevoli dispositivi diversi per farci passare la giornata. E mentre siamo a conoscenza di alcuni dei rischi che potremmo incontrare, la maggior parte di noi si aspetta un certo livello di sicurezza dalle principali aziende e dai prodotti che producono. In un nuovo avviso, la u.S. Food Drug and Administration (FDA) avverte gli americani che un gruppo popolare di dispositivi in ​​genere utilizzato di notte potrebbe non essere sicuro dopo tutto in realtà, questi prodotti sono stati collegati a 168 morti. Continua a leggere per scoprire quali dispositivi pericolosi potresti voler evitare.

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La FDA avverte i consumatori di dispositivi medici pericolosi.

La FDA pubblica ogni anno le "comunicazioni di sicurezza" per avvisare il pubblico delle questioni continue con i dispositivi medici e di ciò che l'agenzia raccomanda di proteggere i consumatori. L'agenzia ha già emesso alcune di queste comunicazioni già nel 2022. Da gennaio a marzo, la FDA ha inviato diversi avvisi per spingere i consumatori a smettere. Più recentemente, l'agenzia ha avvertito genitori, caregiver e operatori sanitari di non usare galleggianti per il collo del bambino a causa del rischio di morte o lesioni.

"La FDA monitora i rapporti di eventi avversi e altri problemi con dispositivi medici e avvisi gli operatori sanitari e il pubblico quando necessario per garantire un uso corretto dei dispositivi e la salute e la sicurezza dei pazienti", afferma l'agenzia.

Ora, una comunicazione di sicurezza della FDA aggiornata sta avvisando al pubblico un tipo di dispositivo popolare che è stato collegato a oltre 150 morti.

Un avviso è stato aggiornato per avvertire gli americani sul collegamento di una società a 168 morti.

Ad agosto. 16, la FDA ha aggiornato una comunicazione di sicurezza che ha emesso l'anno scorso su diversi dispositivi di respirazione di Philips Respironics al fine di "fornire le informazioni più recenti" al pubblico. Nel giugno 2021, l'agenzia ha allertato le persone che utilizzano ventilatori Philips, macchine BiPAP (BiPap Positive Airways) e CPAP (CPAP) che l'azienda aveva ricordato più versioni di questi dispositivi a causa di potenziali rischi per la salute. Questi prodotti sono tutti usati per aiutare a respirare, con macchine bipap e CPAP utilizzate principalmente da coloro che hanno apnea notturna.

"Questo aggiornamento fornisce ulteriori informazioni sul richiamo per le persone che utilizzano i dispositivi riparati e sostituiti", ha affermato la FDA nel suo nuovo avviso. L'anno scorso, l'agenzia ha affermato che non ci sono state segnalazioni di morte a seguito di questioni relative a questi dispositivi. Ora, non è più il caso.

Secondo la FDA, i produttori come Philips sono tenuti a presentare rapporti sui dispositivi medici (MDR) quando "le informazioni suggeriscono ragionevolmente che il loro dispositivo potrebbe aver causato o contribuito a una morte o lesioni gravi, o ha malfunzionato e quel dispositivo o un dispositivo simile produce è probabile che causerà o contribuirà a una morte o lesioni gravi se il malfunzionamento si ripresenta."Nel suo agosto. Aggiornamento 2022, la FDA ha dichiarato di aver ricevuto oltre 69.000 MDR che includono 168 rapporti di morte associati ai dispositivi richiamati.

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Le morti sono state legate a un grosso problema con questi dispositivi.

La FDA ha affermato che i 168 segnalazioni di morte sono collegati al rottura della schiuma in poliuretano a base di poliestere (PE-PUR) o sospetto rottura della schiuma. Secondo l'agenzia, Philips usa questa schiuma nei suoi dispositivi per "ridurre il suono e le vibrazioni in questi dispositivi e altre attrezzature mediche", ma nei dispositivi richiamati, la schiuma ha il potenziale per rompere.

"Se ciò si verifica, pezzi neri di schiuma, o determinati prodotti chimici che non sono visibili, potrebbero essere inspirati o inghiottiti dalla persona che utilizza il dispositivo", ha detto la FDA. "Il problema della schiuma Pur Pur può derivare dall'esposizione a condizioni calde e umide e può essere esacerbato dall'uso di detergenti di ozono o altri metodi di pulizia non raccomandati dal produttore."

La FDA ha affermato che questi dispositivi possono causare gravi lesioni anche se la morte non si verifica.

L'esposizione a pezzi di schiuma o sostanze chimiche man mano che la purita PE si rompe "potrebbe potenzialmente provocare lesioni gravi e richiedere un intervento medico per prevenire lesioni permanenti", ha avvertito la FDA. L'agenzia ha dichiarato che una "vasta gamma di lesioni" è stata segnalata nei 69.000 mdr che ha ricevuto finora ", tra cui cancro, polmonite, asma, altri problemi respiratori, infezione, mal di testa, tosse, dispnea (difficoltà a respirare) e dolore al torace."AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Secondo la FDA, i potenziali rischi dall'inalazione o deglutiscono pezzi della schiuma nera includono irritazione alla pelle, agli occhi, al naso e al tratto respiratorio, alla risposta infiammatoria, al mal di testa, all'asma e agli effetti tossici o cancerogeni reni e fegato. Allo stesso modo, i potenziali rischi di inalazione di sostanze chimiche rilasciate nei tubi ad aria del dispositivo dalla schiuma includono mal di testa, vertigini, irritazione negli occhi, naso, tratto respiratorio e pelle, una reazione di ipersensibilità, nausea o vomito e effetti tossici o cancellanti.