Se prendi questo farmaco popolare, parla ora con il tuo medico, dice FDA

Le persone fanno affidamento sui farmaci per aiutare a affrontare tutto, dall'alleviamento del dolore al mantenimento delle condizioni mediche gravi sotto controllo. Ma ogni tanto, nuove informazioni vengono alla luce che possono costringerci a riconsiderare le pillole che prendiamo. Ora, il u.S. Food & Drug Administration (FDA) sta esortando chiunque prenda un farmaco popolare in particolare a parlare immediatamente al proprio medico. Continua a leggere per vedere se qualcosa nel tuo gabinetto dei medicinali ti sta mettendo in pericolo.

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La FDA ha ordinato un cambiamento negli avvisi di sicurezza per il popolare farmaco Xeljanz e Xeljanz XR.

Secondo un annuncio a settembre. 1, la FDA richiede una modifica all'avvertimento in scatola per Xeljanz e Xeljanz XR. I farmaci popolari generalmente noti come tofacitinib-sono usati per trattare l'artrite e la colite ulcerosa.

L'agenzia afferma che l'aggiornamento deriva dal risultato di una grande sperimentazione di sicurezza clinica randomizzata che ha riscontrato che il farmaco ha aumentato il rischio di gravi problemi di salute come infarto, ictus, cancro, coaguli di sangue e morte rispetto a un altro tipo di medicina di artrite noto come bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF). In particolare, la FDA riferisce che lo studio ha riscontrato un aumentato rischio di coaguli e morte nei pazienti che hanno assunto una dose più bassa di Xeljanz.

Altri due farmaci relativi all'artrite sono influenzati dall'aggiornamento di avvertimento sulla sicurezza.

La FDA ha specificato che i nuovi avvertimenti si estendono anche ad altri due farmaci per l'artrite, Olumiant e Rinvoq, noti genericamente come Baricitinib e Upadacitinib, rispettivamente. Le due pillole provengono dalla stessa classe di droga di Xeljanz, noto come inibitori di Janus chinasi (Jak). AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

"Olumiant e Rinvoq non sono stati studiati in studi simili alla grande sperimentazione clinica di sicurezza con Xeljanz, quindi i rischi non sono stati adeguatamente valutati", ha scritto l'agenzia nella loro dichiarazione. "Tuttavia, dal momento che condividono meccanismi d'azione con Xeljanz, la FDA ritiene che questi medicinali possano avere rischi simili a quelli osservati nella prova di sicurezza di Xeljanz."

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I fumatori attuali o passati che prendono Xeljanz hanno un rischio particolarmente elevato di problemi di salute.

Secondo la FDA, chiunque sia un fumatore attuale o passato e sta prendendo Xeljanz, Xeljanz XR, Olumiant o Rinvoq dovrebbe parlare subito con il proprio medico poiché l'abitudine può metterli a maggior rischio di problemi di salute potenzialmente seri. Inoltre, avvertono che i pazienti con una storia di infarto, problemi cardiaci, ictus o coaguli di sangue dovrebbero anche chiamare immediatamente i loro medici per discutere potenziali fattori di rischio associati all'assunzione dei farmaci.

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La FDA dice che dovresti consultare immediatamente l'attenzione medica se noti i sintomi di infarto o ictus.

La FDA esorta chiunque prenda Xeljanz o i farmaci elencati a cercare immediatamente l'assistenza medica di emergenza se notano i sintomi di un attacco di cuore, ictus o coagulo di sangue. Secondo l'agenzia, questo include il disagio al centro del petto che dura più di qualche minuto, o che scompare e ritorna; forte tenuta, dolore, pressione o pesantezza nel torace, gola, collo o mascella; dolore insolito o disagio tra le braccia, la schiena, il collo, la mascella o lo stomaco; mancanza di respiro con o senza disagio al torace; scoppiare con un sudore freddo; biascicamento; cadendo su un lato del viso o della bocca; gonfiore di una gamba o di un braccio; e dolore alle gambe, tenerezza o pelle rossa o scolorita nella gamba o nel braccio dolorosa o gonfia.

L'agenzia consiglia inoltre che i farmaci sono stati collegati ad un aumentato rischio di alcuni tumori come il linfoma e il cancro ai polmoni. Suggeriscono di parlare con il tuo medico se noti sintomi come gonfiore dei linfonodi nel collo, ascelle o inguine; sentirsi costantemente stanco; febbre; sudorazioni notturne; tosse persistente o peggioramento; respirazione difficoltosa; raucedine o respiro sibilante; o perdita di peso inspiegabile.

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