Se usi questo farmaco comune, chiama il tuo medico ora, avverte la FDA

Quelli di noi che soffrono di mal di schiena e dolori muscolari hanno provato una varietà di farmaci, sia da prescrizione che da banco, per alleviare il disagio. Ma se stai usando dei medicinali prescritti dal medico, ti consigliamo di scoprire l'ultimo richiamo, che coinvolge un farmaco che potrebbe essere contaminato da un agente cancerogeno noto. Continua a leggere per scoprire quali pillole vengono tirate e cosa dovresti fare se hai questi medicinali a casa.

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Sandoz Inc. sta ricordando 13 lotti di compresse di rilascio esteso (ER) da 100 mg di release estesa.

Il 21 marzo, la società farmaceutica Sandoz Inc. Annunciato che stava emettendo un richiamo a livello nazionale di 13 lotti di tablet di rilascio esteso (ER) da 100 mg di release estesi (ER), secondo una versione pubblicata su U.S. Sito Food & Drug Administration (FDA) il 22 marzo. La presenza di "impurità della nitrosamina" è stata trovata durante i recenti test. Le nitrosamine hanno il potenziale per causare il cancro, motivo per cui la FDA pone un limite di assunzione giornaliera accettabile (ADI) sulla nitrosamina di 26.5 ng/giorno. Il citrato orfenadrino testato ha superato tale importo. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Tuttavia, Sandoz non ha ricevuto alcuna segnalazione di effetti negativi da parte dei clienti che prendono questo farmaco.

Il citrato di orfenadrina viene utilizzato per trattare gli spasmi muscolari e il dolore.

Orphenadrine Citrato è un farmaco generico prescritto alle persone che soffrono di spasmi muscolari o dolore, secondo WebMD. Il sito rileva che viene utilizzato nei pazienti insieme al riposo e alla terapia fisica. Potresti essere stato prescritto questo farmaco con il marchio Norflex. Tuttavia, questo richiamo si applica specificamente alle pillole prodotte da Sandoz Inc.-e solo per le compresse di Orphenadrine Citrato da 100 mg ER in particolare.

I 13 lotti ricordati da Sandoz sono stati spediti ai clienti tra agosto. 2019 e aprile 2021. Puoi trovare un elenco completo dei lotti sul rilascio pubblicato sul sito della FDA, comprese le date di produzione e scadenza di ciascun prodotto interessato.

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La FDA ha avvertito i pazienti sulle impurità della nitrosamina nei farmaci prima.

La FDA ha iniziato a stabilire limiti accettabili a livello di settore per le impurità di nitrosamina nei farmaci nel 2020, secondo la sezione del sito dell'agenzia dedicata a questo problema in corso. "Le impurità della nitrosamina possono aumentare il rischio di cancro se le persone sono esposte a loro al di sopra di livelli accettabili e per lunghi periodi di tempo, ma una persona che assume un farmaco che contiene nitrosamine a o meno i limiti di assunzione giornaliera accettabili ogni giorno per 70 anni è non si prevede che abbia un aumentato rischio di cancro ", spiega la FDA.

I farmaci che sono stati estratti dal mercato per le impurità della nitrosamina in passato includono la ranitidina dei farmaci per il bruciore di stomaco (popolarmente venduta da banco come Zantac) e la metformina dei farmaci per il diabete.

Ecco cosa fare se hai questo farmaco ricordato a casa.

Secondo il rilascio della FDA, se hai preso le compresse ricordate Orphenadrine Citrato da 100 mg ER, dovresti interrompere immediatamente l'uso. Ma dovresti anche "consultare immediatamente il proprio medico per ottenere un'altra prescrizione."Il rilascio incoraggia i pazienti che credono di aver sperimentato anche effetti negativi sulla salute per parlare con il proprio medico. E la FDA consente anche di segnalare qualsiasi problema con un farmaco attraverso il suo report di eventi avversi MedWatch.

Per restituire tablet Sandoz Orphenadrine Citrato da 100 mg ER, è possibile chiamare o inviare un'e -mail al servizio di gestione dei reclami Sedgwick, con le informazioni di contatto fornite nella versione FDA.

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