La FDA ha appena emesso un nuovo avvertimento su questi antidolorifici OTC
Siamo venuti a fare affidamento sui farmaci da banco (OTC) per aiutarci a farci dei nostri dolori e dolori di tutti i giorni. Per la maggior parte, ci sentiamo al sicuro a prendere questi antidolorifici senza l'approvazione di un medico, supponendo che siano stati rivisti dall'U.S. Food and Drug Administration (FDA). Sfortunatamente, potrebbe essere necessario eliminare alcuni antidolorifici non approvati per problemi di sicurezza. La FDA ha appena emesso un nuovo avvertimento su alcuni prodotti commercializzati come farmaci per il dolore OTC. Continua a leggere per scoprire quali medicine dovresti lanciare e per ulteriori avvertimenti di cui essere consapevole, se prendi questo farmaco, u.S. I funzionari hanno un nuovo avvertimento per te.
La FDA sta avvertendo che alcuni prodotti CBD vengono commercializzati illegalmente come antidolorifici OTC.
Il 22 marzo, la FDA ha rilasciato un avvertimento secondo cui diversi prodotti OTC venivano commercializzati illegalmente come antidolorifici contenenti cannabidiolo (CBD), poiché non sono approvati dall'amministrazione. "La FDA non ha approvato alcun farmaco OTC contenente CBD e nessuno di questi prodotti soddisfa i requisiti da commercializzare legalmente senza una nuova domanda di droga approvata", afferma la dichiarazione. "I farmaci OTC devono essere approvati dalla FDA o soddisfare i requisiti per il marketing senza una nuova domanda di droga approvata ai sensi della legge federale, compresi i prodotti farmaceutici contenenti CBD, indipendentemente dal fatto che il CBD sia rappresentato sull'etichettatura come un ingrediente attivo o un ingrediente inattivo."E per ulteriori avvertimenti sulle medicine OTC, se stai prendendo questa medicina OTC più di due volte a settimana, vedi un medico.
L'agenzia ha emesso lettere di avvertimento a due u.S. aziende.
La FDA ha inviato lettere di avvertimento a due u.S.-Aziende manifatturiere con sede che ha violato il cibo federale, la droga e l'atto cosmetico vendendo prodotti antidolorifici OTC contenenti CBD: Oneste Globe e Bioliti Laboratories. Secondo le lettere inviate dalla FDA, Honest Globe ha venduto diversi prodotti etichettati come "Sollievo dal dolore elisicure con CBD", e Biolyte ha venduto prodotti contenenti CBD etichettati "Gel per il dolore terapeutico" e "Crema per il sollievo dal dolore."
"Attualmente, un prodotto farmaceutico non prescription contenente CBD non può essere commercialmente commercializzato senza una nuova applicazione di farmaci approvata, indipendentemente dal fatto che il CBD sia rappresentato sull'etichettatura come un ingrediente attivo o un ingrediente inattivo". La FDA afferma di aver richiesto "risposte scritte da queste aziende entro 15 giorni lavorativi affermando come affronteranno queste violazioni o forniranno il loro ragionamento e supportando informazioni sul perché credono che questi prodotti non siano in violazione della legge."E per informazioni più aggiornate, iscriviti alla nostra newsletter quotidiana.
Secondo l'agenzia, il CBD può rappresentare un rischio per alcune persone.
La FDA afferma che "come CBD ha noto effetti farmacologici sull'uomo, con rischi dimostrati, non può essere commercialmente commercializzato come ingrediente inattivo nei prodotti farmacologici OTC che non sono rivisti e approvati dalla FDA."E poiché questi prodotti non sono stati valutati dalla FDA, l'amministrazione non può dire se questi prodotti sono efficaci per gli usi che i produttori sostengono. L'amministrazione ha precedentemente inviato lettere di avvertimento ad altre società che vendevano illegalmente prodotti CBD non approvati, che includevano affermazioni secondo cui il CBD poteva "prevenire, diagnosticare, mitigare, trattare o curare varie malattie."
L'amministrazione afferma di non poter determinare "quale potrebbe essere una dose appropriata" per i prodotti OTC venduti da Honest Globe e Biolyte Laboratories. Né potrebbero determinare come questi prodotti "potrebbero interagire con i farmaci approvati dalla FDA o altri prodotti o se hanno effetti collaterali pericolosi o altri problemi di sicurezza", poiché non sono ancora stati valutati. E per ulteriori rischi per i farmaci, se stai prendendo Tylenol con questo, il tuo fegato è in pericolo, dicono gli esperti.
La FDA afferma di aver approvato solo un farmaco contenente CBD come ingrediente.
Vice commissario principale della FDA Amy Abernethy, MD, afferma che la FDA ha "approvato un solo farmaco contenente CBD come ingrediente", che è un farmaco da prescrizione per il trattamento delle convulsioni. Qualsiasi prodotto OTC che afferma di includere questo ingrediente non è approvato dalla FDA e "può avere pericolosi impatti sulla salute e effetti collaterali", secondo l'agenzia. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
"Rimaniamo concentrati sull'esplorazione di potenziali percorsi per i prodotti CBD da commercializzare legittimamente educando anche il pubblico su queste eccezionali questioni sulla sicurezza del CBD", ha affermato Abernethy nella sua dichiarazione. "Nel frattempo, continueremo a monitorare e agire, se necessario, contro le aziende che commercializzano illegalmente i loro prodotti che rappresentano coloro che rappresentano un rischio per la salute pubblica."E per ulteriori informazioni da questa amministrazione, se hai questa salsa a casa, buttala via ora, dice FDA.
