Questo farmaco comune è soggetto a un nuovo richiamo, avverte la FDA
Come milioni di americani, potresti prendere alcuni farmaci quotidiani per rimanere in salute. Ma uno sul mercato in questo momento potrebbe avere il potenziale per fare il contrario. È ora di controllare il tuo gabinetto dei medicinali per un farmaco comunemente usato che è oggetto di un nuovo richiamo dopo che il produttore ha scoperto un problema potenzialmente dannoso. Continua a leggere per saperne di più sulla droga interessata e cosa fare se lo hai a casa in questo momento.
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Mylan Pharmaceuticals sta ricordando un singolo lotto delle sue penne per iniezione di insulina Semglee.
Mylan Pharmaceuticals, una società Viatris, sta ricordando volontariamente un singolo lotto delle sue penne non intercambiabili per iniezione di insulina glargina. Gli articoli in questione sono 100 unità/ml (U-100), penne pre-riempite da 3 ml, che sono confezionate in un cartone marcato di cinque.
Questo lotto è stato prodotto da Biocon SDN BHD. e distribuito da Mylan Specialty L.P. nell'u.S. tra l'11 maggio 2021 e il nov. 11, 2021. Il lotto richiamato è il numero batch BF20003118 con una data di scadenza di agosto. 2022. La società ha annunciato il richiamo su gennaio. 18 e l'u.S. Food & Drug Administration (FDA) l'ha pubblicato su gennaio. 19.
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Il prodotto richiamato viene utilizzato per trattare le persone con diabete di tipo 1 e tipo 2.
Il prodotto è un analogo insulina umano a lunga durata prescritta per migliorare il controllo glicemico negli adulti e nei bambini con diabete mellito di tipo 1 e negli adulti con diabete mellito di tipo 2.
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Le penne di insulina predefinite vengono richiamate a causa del potenziale per un'etichetta mancante.
La società afferma che il prodotto viene richiamato a causa del potenziale che l'etichetta manchi su alcune penne preimpegnate all'interno di un cartone marcato; Le penne pre -piegate mancano un'etichetta bianca con il nome del prodotto e le informazioni sul dosaggio per identificarle correttamente. Il richiamo riguarda solo questo particolare lotto singolo. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Secondo la dichiarazione di rischio pubblicata dalla FDA, il problema dell'etichettatura potrebbe comportare una "miscela di prodotti/punti di forza, con conseguente somministrazione dell'insulina errata" per i pazienti che hanno ricevuto un trattamento con più di un tipo di insulina (come entrambi brevi e insulina ad azione lunga). Ciò potrebbe portare a livelli di zucchero nel sangue alti o bassi, il che potrebbe causare gravi complicanze.
Fortunatamente, la società non ha ricevuto finora alcuna segnalazione di problemi di salute relativi a questo richiamo.
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Ecco cosa fare se hai l'insulina richiamata a casa in questo momento.
La società ha iniziato il richiamo di batch BF20003118 e ha informato i suoi distributori e rivenditori per estrarre i farmaci colpiti dalla circolazione per organizzare il loro ritorno.
Se hai uno dei prodotti interessati a casa, ti viene chiesto di contattare Stericycle al numero 888-843-0255 per richiedere al pacchetto di documentazione per restituire il prodotto.
In caso di domande, contattare Viatris Le relazioni con i clienti al numero 800-796-9526 o [e-mail protetta], dal lunedì al venerdì dalle 8 a.M. Attraverso 5 p.M. est.
Dovresti contattare il tuo medico se hai riscontrato problemi che potrebbero essere correlati a questo farmaco.
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