Common Blood Fluring ricordato per impurità, avverte la FDA

Per coloro che li hanno prescritti, i fluidi di sangue possono essere una delle pillole più essenziali nel loro regime quotidiano. I farmaci possono aiutare i pazienti a maggior rischio di ictus o eventi di salute potenzialmente gravi causati dai coaguli di sangue rimangono sani. Proprio come qualsiasi altra pillola che prendiamo, gli anticoagulanti vengono con i loro rischi intrinseci, possono rendere più probabile che qualcuno sanguinasse in caso di incidente. Ma ora, la Food & Drug Administration (FDA) sta avvertendo che è stato richiamato un fluidificatore di sangue relativamente comune a causa di una "impurità."Continua a leggere per scoprire se sei a rischio di problemi di salute potenzialmente seri.

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La FDA ha annunciato che viene ricordato un fluidificatore di sangue.

Il 22 marzo, la FDA ha annunciato che Ascend Laboratories LLC con sede nel New Jersey aveva ricordato volontariamente le sue capsule dabigatran ecc. Gli oggetti interessati sono stati venduti in dosaggi da 75 mg e 150 mg in bottiglie di plastica a 60 conteggi.

Secondo l'avviso, il farmaco è prescritto come un anticoagulante orale per "ridurre il rischio di ictus e coaguli di sangue."Il prodotto interessato è stato distribuito a grossisti e rivenditori a livello nazionale nell'U.S. Dal giugno 2022 a ottobre. 2022.

Gli articoli richiamati possono essere identificati da NDC, numero di lotto e data di scadenza stampati sul bottiglia, che sono tutti elencati sull'avviso dell'agenzia. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

La società ha tirato il farmaco a causa di un "impurità" che potrebbe portare a gravi conseguenze per la salute.

Il rilascio della FDA afferma che Ascend Laboratories sta estraendo i farmaci dal mercato a causa della presenza di una nitrosamina impurità-specifica per importi N-nitrosodimetilammina al di sopra dei livelli accettabili di assunzione giornaliera (ADI) della FDA.

Secondo l'avviso, "Tutti sono esposti ad un certo livello di nitrosamine", che si possono trovare in acqua e alimenti come carni curate e grigliate, prodotti lattiero -caseari e verdure. Tuttavia, l'esposizione a quantità più elevate di loro per periodi di tempo più lunghi può aumentare il rischio di cancro nelle persone.

Il National Institutes of Health (NIH) ha assegnato N-nitrosodimetilammina le etichette di sicurezza "Tossina acuta", "Pericolo per la salute" e "Hazard ambientale."

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Ecco cosa dovresti fare se hai il fluttuante del sangue richiamato.

L'avviso della FDA afferma che non ci sono stati segnalazioni di eventi di salute avversi relativi al ridotto ricordato. L'azienda sta istruendo le farmacie e i distributori di "interrompere l'uso e la distribuzione e mettere in quarantena immediatamente il prodotto."

A chiunque abbia già il prodotto interessato nel loro gabinetto dei medicinali si consiglia di continuare a prendere le loro medicine per ora e di chiamare il proprio medico o un operatore sanitario per discutere del passaggio a un trattamento alternativo. Coloro che credono di aver riscontrato problemi di salute o altri problemi a causa dell'assunzione del fluttuante del sangue richiamato dovrebbero contattare immediatamente il proprio medico.

I consumatori con domande sul richiamo possono contattare Ascend Laboratories in qualsiasi momento chiamando la hotline elencata sull'avviso dell'agenzia. Possono anche usarlo per segnalare eventuali eventi avversi o altri problemi di qualità del prodotto.

Ci sono stati altri recenti richiami di medicina.

Che siano esterni o prescrizione, le persone dovrebbero sentirsi sicure che i medicinali che usano siano al sicuro finché vengono utilizzati correttamente. Ma simili ai prodotti alimentari e bevande, possono ancora essere soggetti agli stessi tipi di richiami relativi al rischio per la salute utilizzati per mantenere il pubblico al sicuro e ci sono alcuni esempi recenti.

A febbraio. 1, la FDA ha annunciato che IBSA Pharma Inc. aveva emesso un richiamo volontario per 27 lotti dei suoi farmaci per soluzione orale di Tirosint-Sol (levotiroxina sodio), che in genere è prescritto per trattare l'ipotiroidismo. La società ha affermato di aver tirato il prodotto interessato dopo aver scoperto che i lotti in questione potrebbero essere più bassi di dosaggio di quanto elencati nella sua confezione. I farmaci di prescrizione subpotente potrebbero quindi portare all'ipotiroidismo nei pazienti.

A febbraio. 24, la FDA ha annunciato che Global Pharma Healthcare aveva volontariamente ricordato alcuni dei suoi unguenti oculari artificiali distribuiti da Delsam Pharma "a causa della possibile contaminazione microbica."

Il richiamo è arrivato poche settimane dopo che l'azienda aveva estratto 10 diversi marchi di colliri per le lacrime artificiali a seguito di un'indagine congiunta da parte della FDA e Centers for Disease Control and Prevention (CDC) che hanno collegato i prodotti a una tensione "ampiamente resistente ai farmaci" di Pseudomonas aeruginosa batteri. A partire dal 22 marzo, c'erano 68 infezioni segnalate relative agli articoli, tra cui otto che avevano perso la visione e tre che erano morti, secondo quanto riferito dalla CBS News.

E il 16 marzo, l'U.S. La Commissione per la sicurezza del prodotto (CPSC) ha avvisato il pubblico che Pfizer Inc. aveva emesso un richiamo sul suo venduto di farmaci in bordo sotto il marchio Nurtec odt prescritto ai pazienti per il trattamento delle emicranie. La mossa ha influito specificamente compresse per via orale vendute in blister dose da 8 unità da 75 mg. In questo caso, il farmaco è stato tirato perché non è stato venduto in imballaggi resistenti ai bambini richiesti dalla legge, creando un rischio di avvelenamento potenzialmente grave.