Colliri venduti a Walmart e Amazon ricordati dopo 55 segnalazioni di infezione, avverte la FDA

Gli occhiali sono una necessità del gabinetto per molti di noi e con la primavera che si avvicina rapidamente, sono un must se soffri di febbre da fieno. Potresti anche fare affidamento su di loro in inverno quando i tuoi occhi sono irritati o asciutti a causa del freddo.

Ti consigliamo di ricontrollare la tua scorta, tuttavia, come u.S. Food and Drug Administration (FDA) ha appena emesso un richiamo per due marchi di colliri. Le gocce in questione, che sono vendute su Amazon e Walmart, hanno portato a 55 segnalazioni di infezione, perdita della visione e persino morte.

Continua a leggere per scoprire quali marchi sono interessati e cosa fare se li hai a casa.

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Due marchi di colliri fanno parte del richiamo.

La FDA e i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) stanno studiando un ceppo "ampiamente resistente ai farmaci" dei batteri Pseudomonas aeruginosa, Secondo un febbraio. 1 Advisory Health Network Health Health dal CDC.

A partire da gennaio. 31, la tensione è stata rilevata in 55 pazienti da 12 U.S. Stati: California, Colorado, Connecticut, Florida, New Jersey, New Mexico, New York, Nevada, Texas, Utah, Washington e Wisconsin. Secondo un'epidemia di CDC e una notifica del paziente, l '. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Alla luce dell'indagine, Global Pharma Healthcare ha emesso un richiamo volontario delle sue lacrime artificiali di Ezricare, LLC e Delsam Pharma, la FDA ha annunciato il febbraio. 2. Global Pharma è "pienamente collaborato" con gli investigatori, la società ha detto alla CBS News. "Finora non abbiamo determinato se il nostro impianto di produzione è la fonte della contaminazione. Tuttavia, per abbondanza di cautela, stiamo ricordando i prodotti in questione ", ha detto la società.

Sono state riportate infezioni gravi, perdita di visione e una morte.

Dopo aver usato i colliri, i pazienti hanno riportato infiammazione oculare, infezioni respiratorie, infezioni del tratto urinario e sepsi, ha detto il CDC. In alcuni casi, queste condizioni hanno comportato risultati più gravi, tra cui perdita di visione permanente, ricovero in ospedale e una morte legata a un'infezione del flusso sanguigno.

La tensione specifica di Pseudomonas aeruginosa I batteri sono chiamati metallo-β-lattamasi mediati da Verona integron (VIM) e spettro-β-lattamasi (GES) (GES), che viene abbreviato a Vim-Ges-CRPA. La tensione non è mai stata segnalata nell'U.S. Fino ad ora, secondo il CDC.

Finora, la contaminazione batterica è stata rilevata solo in bottiglie aperte di Ezrica da due stati. Il CDC ha affermato che la contaminazione avrebbe potuto verificarsi mentre venivano utilizzate le gocce o durante il processo di produzione. L'agenzia sta attualmente testando bottiglie non aperte di lacrime artificiali ezricare per confermare se questo potrebbe accadere durante la produzione.

Anche a febbraio. 2, la FDA ha avvertito i clienti di non acquistare né lacrime artificiali di Ezrica né Delsam Pharma, spiegando che Global Pharma Healthcare Private Limited, con sede in India, era in violazione dell'attuale buona pratica di produzione dell'agenzia di regolamentazione (CGMP) a causa di una "mancanza di appropriata Test microbici, problemi di formulazione ... e mancanza di controlli adeguati riguardanti l'imballaggio evidente. La società è stata posta in allerta all'importazione, secondo la FDA, il che significa che questi prodotti non possono entrare nella U.S.

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Se hai questi colliri, smetti di usarli immediatamente.

Secondo il CDC, i batteri Pseudomonas aeruginosa è un germe che si trova nel suolo e nell'acqua ed è comunemente diffuso in ambienti sanitari. Può infettare diverse parti del tuo corpo, inclusi gli occhi e i polmoni. Rendendo le cose più complicate, queste infezioni stanno diventando sempre più difficili da trattare a causa della resistenza agli antibiotici, il che significa che i germi non rispondono ai farmaci che cercano di ucciderle.

Sia il CDC che la FDA affermano che dovresti smettere di usare eventuali colliri richiamati e che se il tuo operatore sanitario ha consigliato ai marchi di contattarli per un'alternativa.

Il CDC ti esorta ad essere proattivo se stai visualizzando segni di un'infezione. "I pazienti che hanno usato lacrime artificiali ezrici e che hanno segni o sintomi di infezione degli occhi, come scarico dall'occhio, dolore agli occhi o disagio, arrossamento dell'occhio o palpebra, sensazione di qualcosa nell'occhio, aumento della sensibilità alla luce o visione sfocata, dovrebbe cercare cure mediche tempestive ", gli stati consultivi per la salute.

Tuttavia, se hai usato questi prodotti e non hai sintomi, il CDC non sta attualmente raccomandando di vedere il tuo medico.

Ecco come identificare i prodotti richiamati.

Per la FDA, il richiamo si applica a tutte le lacrime artificiali di Ezrica e Delsam Pharma non scadute. Le lacrime artificiali, che vengono utilizzate per prevenire l'irritazione o per alleviare la secchezza o il disagio, avevano un sigillo di sicurezza e venivano vendute in scatole di cartone sul bancone.

Le lacrime artificiali distribuite da Ezrica hanno un codice farmacologico nazionale (NDC) di 79503-0101-15 e un codice di prodotto universale (UPC) di 3-79503-10115-7. Quelli distribuiti da Delsam Pharma hanno un NDC di 72570-121-15 e un UPC di 72570-0121-15. Gli UPC sono stampati sotto il codice a barre nella parte inferiore della scatola, mentre gli NDC sono stampati nell'angolo in alto a destra sulla parte anteriore della scatola.

Le lacrime artificiali sono state vendute online in u.S., L'annuncio di richiamo afferma. Sono stati "ottenuti tramite Amazon e Walmart", ha confermato un portavoce del CDC a CBS News, nonché durante le visite ambulatoriali e ambulatoriali. Le gocce di Ezrica sono state anche uno dei prodotti di allevamento per la cura degli occhi secchi più venduti su Amazon l'anno scorso, ha riferito il punto vendita.

Global Pharma Healthcare sta notificando a entrambi i distributori sul problema, chiedendo ai grossisti, ai rivenditori e ai clienti che smettono di utilizzare i prodotti. È possibile segnalare le reazioni avverse al programma di reporting eventi avversi di MedWatch della FDA online, per posta o per fax.