Se prendi questo farmaco comune, parla ora con il tuo medico, avverte la FDA

Avere la pressione alta è una condizione preoccupantemente comune nell'u.S. Secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), il 47 % degli adulti americani è stato diagnosticato con ipertensione o sta prendendo medicine per affrontarla. Ma se sei uno dei milioni di persone che usano farmaci per trattare la pressione arteriosa, dovresti sapere un richiamo di sicurezza che una grande azienda farmaceutica ha appena emesso. Continua a leggere per vedere quali medicinali vengono estratti e se si dovrebbe fissare immediatamente un appuntamento con il medico.

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Pfizer sta ricordando sei lotti di compresse di quinapril e idroclorotiazide accure e generici.

Il 21 marzo, Pfizer ha annunciato un richiamo volontario su sei lotti delle sue compresse accurate, un lotto di compresse di quinapril e idroclorotiazide e quattro lotti di compresse HCl/idroclorotiazide utilizzate per il trattamento dell'ipertensione. I prodotti interessati sono stati distribuiti a tutti i 50 stati e Puerto Rico da novembre 2019 a marzo 2022.

Le pillole vengono richiamate perché contengono alti livelli di una sostanza cancerogeni.

Pfizer ha affermato di aver emesso il richiamo dopo che è stato scoperto che alcuni molti dei farmaci avevano livelli di nitrosamina, N-nitroso-chinapril, che ha superato il limite accettabile dell'assunzione giornaliera della Food & Drug Administration (FDA) di 26 anni.5 ng/giorno.

"Le nitrosamine sono comuni in acqua e alimenti, tra cui carni guarite e grigliate, prodotti lattiero -caseari e verdure", ha scritto Pfizer nell'avviso di richiamo. "Tutti sono esposti ad un certo livello di nitrosamine. Queste impurità possono aumentare il rischio di cancro se le persone sono esposte a loro al di sopra di livelli accettabili per lunghi periodi di tempo."

Questo non è il primo richiamo dei farmaci correlato alle nitrosamine.

La FDA ha iniziato a stabilire limiti accettabili a livello di settore per le impurità di nitrosamina nei farmaci nel 2020, secondo la sezione del sito dell'agenzia dedicata a questo problema in corso. "Le impurità della nitrosamina possono aumentare il rischio di cancro se le persone sono esposte a loro al di sopra di livelli accettabili e per lunghi periodi di tempo, ma non è prevista una persona che assume un farmaco che contiene nitrosamine a o inferiore ai limiti di assunzione giornaliera accettabili ogni giorno per 70 anni non è prevista per avere un aumentato rischio di cancro ", spiega la FDA.

Lo stesso giorno dell'annuncio di richiamo di Pfizer, la società farmaceutica Sandoz Inc. Annunciato che stava emettendo un richiamo a livello nazionale di 13 lotti di compresse di rilascio esteso (ER) da 100 mg di Orphenadrine Citrato dopo che è stata trovata una "nitrosamina impurità" durante i recenti test. Altri farmaci che sono stati estratti dal mercato per lo stesso motivo in passato includono la ranitidina dei farmaci per il bruciore di stomaco (popolarmente venduti al banco come Zantac) e il farmaco del diabete Metformina. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

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Ecco cosa dovresti fare se hai uno qualsiasi dei farmaci richiamati nel tuo gabinetto dei medicinali.

Pfizer afferma di non aver ancora ricevuto segnalazioni di reazioni avverse ai farmaci richiamati. Tuttavia, la società suggerisce che chiunque prenda i tablet dovrebbe contattare immediatamente il proprio medico o il proprio operatore sanitario per determinare se la loro prescrizione è influenzata dal richiamo.

"Sebbene l'ingestione a lungo termine di N-nitroso-chinapril possa essere associata ad un potenziale aumento del rischio di cancro nell'uomo, non vi è alcun rischio immediato per i pazienti che assumono questo farmaco", ha scritto Pfizer nel suo avviso. "I pazienti che attualmente assumono i prodotti dovrebbero consultare il proprio medico sulle opzioni di trattamento alternative."

Chiunque abbia domande sui prodotti può anche chiamare il servizio di gestione dei reclami Sedgwick al numero 888-843-0247 da 8 a.M. a 5 p.M. ET nei giorni feriali per ulteriori informazioni su come restituire i tablet per un rimborso.

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