Se prendi questo farmaco, chiama il tuo medico ora, avverte la FDA

Sia che tu stia prendendo un ibuprofene da banco per dolori e dolori o una compressa prescritta dal tuo medico per una condizione a lungo termine, basi i farmaci che consumi per farti sentire meglio. Sfortunatamente, in alcuni casi rari, le pillole che stai prendendo possono avere l'effetto opposto, il che è nel caso di un farmaco che l'U.S. Food & Drug Administration (FDA) ha appena annunciato un richiamo di. Continua a leggere per scoprire se potresti essere influenzato dall'ultimo richiamo da prescrizione.

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È stato richiamato un farmaco diabete comune.

Più di 1 su 10 persone nella u.S. Avere il diabete, secondo gli ultimi dati dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). Mentre ci sono molti cambiamenti nello stile di vita raccomandati per coloro che hanno una condizione comune, molte persone con diabete di tipo 2 assumono un tipo di farmaco chiamato biguanides per controllare la glicemia alta. Secondo Healthline, il tipo più comune di biguanide è la metformina. E ora, una società ha ricordato i suoi farmaci per metformina, la FDA ha annunciato l'11 giugno.

Viona Pharmaceuticals Inc. sta ricordando volontariamente due lotti di compresse da 750 mg a rilascio prolungato di metformina. I lotti di metformina in questione, distribuiti a livello nazionale, contengono il numero NDC 72578-036-01, includono il numero batch M915601 e hanno la data di scadenza Ott. 2021. Le compresse stesse sono bianche a bianche, non patinate e hanno le lettere "z" e "c" su un lato e il numero "20" dall'altro.

Il farmaco contiene alti livelli di un cancerogeno.

La metformina è stata richiamata a causa di "livelli di nitrosodimetilammina (NDMA) impurità al di sopra dei limiti quotidiani accettabili."

Nell'avviso pubblicato dalla FDA, Viona Pharmaceuticals spiega che "l'NDMA è classificato come un probabile cancerogeno umano (una sostanza che potrebbe causare il cancro) in base ai risultati dei test di laboratorio."

Secondo la u.S. Agenzia per la protezione ambientale, "NDMA è una sostanza chimica organica semivolatile che si forma nei processi sia industriali che naturali."È classificato come un cancerogeno B2, il che significa che è probabilmente il cancro per l'uomo, come osserva Viona Pharmaceuticals.

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I pazienti che assumono i farmaci interessati devono contattare il proprio medico.

Viona Pharmaceuticals Inc. non aveva ricevuto alcuna segnalazione di eventi avversi per la salute al momento in cui il richiamo di metformina era stato emesso l'11 giugno.

L'annuncio del richiamo afferma che i pazienti che hanno ricevuto le compresse di metformina interessate "si consigliano di continuare a prendere i loro farmaci e contattare il proprio medico per consulenza in merito a un trattamento alternativo."Questo perché, secondo la FDA," potrebbe essere pericoloso per i pazienti con questa grave condizione smettere di prendere la propria metformina senza prima parlare con i loro operatori sanitari."

Viona Pharmaceuticals sta avvisando i propri clienti via e -mail e posta e sta organizzando il ritorno di tutti i tablet richiamati. I consumatori con domande sul richiamo possono chiamare il processore di richiamo Eversana Life Science Services al numero 888-304-5022, dal lunedì al venerdì dalle 8 a.M. a 7 p.M. Ct. Quelli con domande mediche devono contattare Viona Pharmaceuticals a 888-304-5011, dal lunedì al venerdì, alle 8:30 A.M. 5:30 p.M. ET.

Puoi anche contattare la FDA online o via telefono al numero 800-332-1088 per segnalare una risposta avversa alla metformina in questione.

Questa non è la prima volta che i tablet di metformina hanno avuto questo problema.

Nel maggio 2020, la FDA ha raccomandato che alcune aziende farmaceutiche che fanno ricordare le compresse di rilascio prolungato di metformina a causa di "livelli inaccettabili NDMA."

Molte aziende incluso Amneal Pharmaceuticals, Teva Pharmaceuticals, Apotex Corp, granules Pharmaceuticals, Lupin Pharmaceuticals, Bayshore Pharmaceuticals, Marksans Pharma Limited, Sun Pharmaceutical Industries e Nostrum Laborators ha attirato le loro metformi estese per le pillole di rilascio dal mercato dal mercato di FDA, tutte le consigliazioni farmaceutiche, le industrie farmaceutiche, le industrie farmaceutiche e la Nostrum Laboratories ha attirato le loro pillole di rilascio esteso dal mercato dal mercato di FDA, per quanto riguarda il mercato di Nostrum Laborators e Nostrum Laboratories Have Have ha tirato le pillole di rilascio esteso dal mercato dal mercato di FDA, da parte di FDA. A causa degli alti livelli di NDMA. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

"La FDA ha standard rigorosi per sicurezza, efficacia e qualità e l'agenzia fa ogni sforzo basato sulla scienza e sui dati per aiutare a mantenere l'U.S. SCHEDA DI SCHEDA DI DROGA ", Patrizia Cavazzoni, All'epoca MD, direttore ad interim del Center for Drug Valutation and Research della FDA, in una nota. "Ora che abbiamo identificato alcuni prodotti di metformina che non soddisfano i nostri standard, stiamo prendendo provvedimenti. Come abbiamo fatto da quando questa impurità è stata identificata per la prima volta, comunicheremo man mano che le nuove informazioni scientifiche diventano disponibili e faremo ulteriori azioni, se appropriato."

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