Moderna ha appena fatto questo importante aggiornamento per le persone vaccinate

Con i booster approvati per la prima volta nell'autunno 2021, è passato un po 'di tempo da quando molti di noi hanno ottenuto il nostro terzo colpo. Per fortuna, Covid ha mostrato un chiaro declino nella U.S. Nell'ultimo mese. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), le infezioni sono diminuite di oltre il 28 percento nella sola settimana, e anche i ricoveri sono diminuiti di oltre il 27 percento allo stesso tempo. Ma il virus è imprevedibile e ci sono alcuni segni che una nuova variante potrebbe ribaltare il progresso. Ora, i produttori di vaccini come Moderna si stanno preparando per questa possibilità.

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Il 17 marzo, Moderna ha annunciato di aver presentato una richiesta alla U.S. Food and Drug Administration (FDA), che chiede all'agenzia di modificare la sua autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per consentire un quarto scatto del suo vaccino covidi (MRNA-1273) per eventuali adulti vaccinati di età pari o superiore a 18 anni. Secondo una dichiarazione della società farmaceutica, la sua richiesta copre un secondo booster per tutti gli adulti indipendentemente da ciò che hanno ricevuto per il loro primo.

"Questa presentazione si basa in parte su dati recentemente pubblicati generati negli Stati Uniti e Israele in seguito all'emergere di Omicron", ha affermato Moderna nella sua dichiarazione.

Pfizer ha anche recentemente chiesto alla FDA di espandere la propria EUA di consentire un altro booster il 15 marzo, sebbene la sua presentazione richieda solo che l'emendamento copra gli adulti di età superiore ai 65 anni. Ma Moderna non si aspetta necessariamente che la sua presentazione si tradurrà immediatamente in un colpo aggiuntivo per tutti gli adulti.

"La richiesta di includere adulti di età superiore ai 18 anni è stata fatta per fornire flessibilità per l'U.S. Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) e gli operatori sanitari per determinare l'uso appropriato di una dose di richiamo aggiuntiva di mRNA-1273, anche per quelli a maggior rischio di Covid-19 a causa dell'età o delle comorbilità ", ha spiegato la società.

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Nonostante Moderda e Pfizer spingano per una quarta dose di approvazione, i funzionari sanitari sono divisi sulla necessità di secondi booster, ma come se inizialmente fossero dei booster in generale. "Sono un forte sostenitore di dare un secondo booster ora," Peter J. Hotez, PhD, esperto di vaccini presso il Baylor College of Medicine di Houston, Il New York Times il 18 marzo. "È chiaro che la protezione sta calando ora abbastanza rapidamente pochi mesi dopo la terza dose. Quindi è di breve durata. La speranza è che un secondo booster lo ripristinerebbe."

Ma esperti come Jesse l. Buon uomo, MD, ex capo scienziato della FDA, chiede quanto questa protezione calante stia influndo sul rischio di ricovero in ospedale e morte, che il primo colpo di booster ha "fatto una grande differenza" nel sostenere la protezione contro, come ha osservato Hotez. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

"Mentre la protezione sta calando contro lievi infezioni, senza ulteriori informazioni non sappiamo ancora fino a che punto la protezione sta calando contro una malattia grave", ha detto Goodman Il New York Times, aggiungendo che non è nemmeno chiaro "in che misura e per quanto tempo un altro booster potrebbe aiutare."

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