La FDA ha appena rilasciato un nuovo avvertimento su questo cofano effetto collaterale del vaccino

È passato più di un anno da quando i primi vaccini covidi sono stati messi a disposizione per tutti gli adulti nell'U.S. Da allora, sia la u.S. Food and Drug Administration (FDA) e i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno lavorato per ottenere colpi tra le braccia di tutti gli americani. Secondo gli ultimi dati del CDC, 77.9 percento del totale U.S. La popolazione ha ricevuto almeno una dose di un vaccino coperto, ma solo 66.Il 7 percento è stato completamente vaccinato finora. E il tasso di dosi di vaccino somministrato è in calo, con un 9.Diminuzione del 5 % dalla settimana precedente.

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Attualmente ci sono ancora solo tre vaccini autorizzati per l'uso nell'U.S.: Moderna, Pfizer e Johnson & Johnson. Ma con il passare del tempo durante l'ultimo anno, i funzionari hanno iniziato a raccomandare moderna e pfizer sul vaccino con un colpo di Johnson & Johnson perché i due vaccini mRNA hanno dimostrato che possono produrre una protezione più forte e duratura, soprattutto di fronte al nuovo , varianti più trasmissibili. Ora, alcuni americani sono già al terzo o quarto colpo di moderna o pfizer.

Nel frattempo, la FDA si sta preparando per discutere della possibilità di introdurre un quarto vaccino nel mix. Secondo Il Washington Post, I consulenti dell'agenzia sono programmati per discutere se un vaccino coperto prodotto da Novavax, una società biotecnologica con sede nel Maryland, dovrebbe essere autorizzato il 7 giugno. Il vaccino Novavax è una formula a due colpi come i vaccini mRNA, ma a differenza di Moderna e Pfizer, questo vaccino utilizza una tecnologia più tradizionale che è stata utilizzata per molti vaccini in passato, per NPR.

"Sappiamo tutti che ci sono alcune persone nella popolazione che sono ancora preoccupate per un vaccino che è relativamente nuovo nell'arena della vaccinologia", Top White Casa Coudid Adviser Anthony Fauci, MD, ha detto a NPR. "E potrebbero desiderare un vaccino più classico con cui abbiamo anni e anni di esperienza."AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

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Una prova di Novavax di quasi 30.000 volontari di età pari o superiore a 18 anni, condotta tra dicembre. 2020 e settembre. 2021, ha anche scoperto che il vaccino era efficace circa il 90 percento per prevenire le cuciture lievi, moderate e gravi. Mentre questo potrebbe sembrare una chiara vittoria per la spinta del paese per ottenere l'inoculato non vaccinato, la FDA sta anche avvertita di una preoccupazione per questo scatto.

L'agenzia ha recentemente rivelato che i destinatari del vaccino di norovax Covid potrebbero avere un rischio molto piccolo di infiammazione cardiaca, ha riferito la CNN. Secondo lo sbocco di notizie, ci sono stati sei casi di miocardite e pericardite tra i pazienti nello studio, rilevati entro 20 giorni dal fatto che prendono il tiro a base di proteine. La miocardite è infiammazione del muscolo cardiaco, mentre la pericardite è infiammazione del rivestimento al di fuori del cuore, per CDC.

"Questi eventi sollevano la preoccupazione per un'associazione causale con questo vaccino, simile all'associazione documentata con i vaccini mRNA Covid-19", ha scritto il personale della FDA nei documenti di briefing rilasciati il ​​3 giugno. Secondo l'agenzia, cinque dei casi di infiammazione cardiaca post-vaccinazione erano tra i maschi tra i 16 e i 67 anni. E dei sei casi, cinque sono stati ricoverati in ospedale ma da allora hanno recuperato.

Novavax ha affrontato le preoccupazioni della FDA sull'infiammazione cardiaca in una dichiarazione il 3 giugno, negando che vi siano prove sufficienti per "stabilire una relazione causale" tra il suo vaccino e questo problema di salute. Secondo la società, il tasso di miocardite nei partecipanti vaccinati era simile a quello di quelli del gruppo placebo.

"Durante la pandemia, come sono stati somministrati vaccini pubblicamente disponibili, ci sono state numerose indagini sui risultati relativi alla miocardite. Abbiamo imparato che possiamo aspettarci di vedere eventi naturali di background di miocardite in qualsiasi database sufficientemente grande e che i giovani maschi sono a rischio più elevato. La miocardite è spesso causata da infezioni virali non specifiche ", ha detto Novavax. "Riteniamo che non vi siano prove sufficienti per stabilire una relazione causale. Continueremo a monitorare tutti gli eventi avversi, tra cui la miocardite e la pericardite."

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