Reciso i farmaci per la tiroide, dice FDA nel nuovo avvertimento

I farmaci possono essere un potente strumento nel trattamento delle condizioni croniche, aiutando a controllare tutto, dalla pressione sanguigna al dolore persistente. Uno dei disturbi più comuni in cui le prescrizioni sono efficaci è l'ipotiroidismo, che colpisce cinque persone su 100 nella U.S. di età superiore ai 12 anni, secondo il National Institutes of Health (NIH). La condizione è più comune nelle persone di età superiore ai 60 anni ed è più probabile che colpiscano le donne. Ma se sei uno dei tanti che assumono farmaci per gestirlo, dovresti essere consapevole che la Food & Drug Administration (FDA) ha ricordato una prescrizione tiroidea su gravi problemi di salute. Continua a leggere per scoprire l'ultimo richiamo dei farmaci.

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La FDA ha appena annunciato un grande richiamo dei farmaci per la tiroide.

A febbraio. 1, la FDA ha annunciato che IBSA Pharma Inc. aveva emesso un richiamo volontario di lotti specifici dei suoi farmaci per soluzione orale di Tirosint-Sol (levotiroxina sodio). I 27 lotti interessati sono elencati sull'avviso dell'agenzia, inclusi i numeri NDC, i numeri del lotto e le date di scadenza che i consumatori possono utilizzare per identificarli.

L'agenzia afferma che i medici prescrivono Tirosint-Sol per il trattamento dell'ipotiroidismo come terapia sostitutiva. È anche usato nella soppressione della tireotropina ipofisaria come parte di una gamma di trattamenti per alcuni tipi di carcinoma tiroideo.

La FDA descrive il medicinale come "una soluzione chiara, incolore a leggermente gialla fornita in un'ampola bianca, non trasparente, non trasparente, non trasparente, con la resistenza al dosaggio identificata su ogni scatola e sacca insieme a un colore distinto designato designato per ogni resistenza designati livello.

La società ha scoperto alcuni potenziali problemi con la potenza del farmaco.

Secondo l'avviso di richiamo della FDA, IBSA Pharma Inc. ricordato il farmaco dopo aver scoperto che i lotti in questione potrebbero essere sottopositi o più bassi in resistenza al dosaggio di quanto elencato. L'analisi dell'azienda ha mostrato una leggera diminuzione al di sotto del 95 percento della quantità di levotiroxina sodio nella medicina colpita.

L'agenzia avverte che i pazienti che assumono i farmaci a dosaggio inferiore potrebbero iniziare a sentire i sintomi immediati dell'ipotiroidismo, che includono "affaticamento, aumento della sensibilità al freddo, costipazione, pelle secca, viso gonfio, perdita di capelli, frequenza cardiaca lenta, depressione, gonfiore della ghiandola tiroidea e/o aumento di peso inspiegabile o difficoltà a perdere peso."

A lungo termine, il dosaggio errato potrebbe portare ad altri problemi, come effetti avversi sulla crescita e lo sviluppo, la funzione cardiaca, il metabolismo osseo, la funzione riproduttiva, la funzione cognitiva, lo stato emotivo, la funzione gastrointestinale e il metabolismo lipidico e glucosio.

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Ecco cosa dovresti fare se stai attualmente assumendo il farmaco tiroideo richiamato.

La FDA riferisce che IBSA Pharma Inc. è in procinto di avvisare grossisti, distributori e operatori sanitari sul richiamo. Tuttavia, l'agenzia consiglia a chiunque stia attualmente prendendo Tirosint-Sol di non interrompere il prenderlo senza prima parlare con il proprio operatore sanitario per discutere di una possibile sostituzione.

Finora, non ci sono state segnalazioni di reazioni avverse o emergenze mediche relative alla medicina richiamata. Ma chiunque prenda il farmaco che sente di riscontrare problemi tra cui persone in gravidanza, neonati e pazienti anziani che dovrebbe contattare immediatamente il proprio medico o un operatore sanitario.

Tutti i pazienti con domande o dubbi possono anche raggiungere IBSA Pharma Inc. Chiamando la hotline o contattando l'indirizzo e -mail elencato sull'avviso di richiamo della FDA.

Ci sono stati altri recenti richiami di farmaci.

Questo non è l'unico incidente recente che coinvolge il richiamo di un farmaco. Il dec. 21, 2022, la FDA annunciò che i prodotti farmaceutici di lupine avevano volontariamente ricordato quattro lotti di compresse di quinapril, che è un inibitore dell'enzima (ACE) di conversione dell'angiotensina usati per abbassare la pressione sanguigna nei pazienti con ipertensione. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

L'agenzia ha riferito che i test hanno trovato la "presenza di un'impurità della nitrosamina", chiamata n-nitroso-chinopril, che era al di sopra del livello accettabile di assunzione giornaliera (ADI). E mentre le persone sono comunemente esposte a nitrosamine in "acqua e alimenti, tra cui carni curate e grigliate, prodotti lattiero -caseari e verdure", possono aumentare il rischio di cancro a livelli più alti nel tempo. Ai pazienti è stato chiesto di contattare il proprio medico o la farmacia continuando a prendere il farmaco.

Le autorità hanno segnalato un altro farmaco per la pressione sanguigna a ottobre. 24, quando la FDA ha annunciato che Aurobindo Pharma USA, Inc con sede nel New Jersey. aveva emesso un richiamo volontario su due lotti specifici delle sue compresse di quinapril e idroclorotiazide USP 20mg / 12.5 mg. Questo istanza ha comportato anche la scoperta di N-nitroso-chinapril nella medicina, con l'agenzia che consiglia di nuovo ai pazienti di continuare a prenderlo mentre contatta il proprio medico o un operatore sanitario il più presto possibile.