Farmaci per la pressione sanguigna ricordata per preoccupazioni per il rischio di cancro, afferma la FDA nel nuovo avvertimento

Quasi la metà di te.S. Gli adulti hanno ipertensione, più comunemente definita alta pressione sanguigna, secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). Si consiglia alla maggior parte di questi pazienti di assumere farmaci, il che può controllare la pressione sanguigna e prevenire complicanze più gravi come le malattie cardiache e l'ictus. Se sei uno dei tanti americani che prendono queste medicine quotidianamente, tuttavia, vorrai essere consapevole dell'ultimo richiamo, che colpisce un farmaco per la pressione sanguigna che potrebbe fare più male che bene, secondo l'U.S. Food and Drug Administration (FDA). Continua a leggere per scoprire cosa ti consigliano gli esperti se hai questa prescrizione.

Leggi questo successivo: ipertensione della pressione sanguigna? Bere 2 tazze di caffè quotidianamente raddoppia il rischio di morte per malattie cardiache, si trova un nuovo studio.

Un "impurità" è stato rilevato quando Quinapril è stato sottoposto a test.

Il dec. 21, la FDA ha annunciato che Lupine Pharmaceuticals sta ricordando volontariamente quattro lotti di compresse di quinapril che sono state distribuite ai pazienti. Il farmaco è un inibitore dell'enzima (ACE) di conversione dell'angiotensina, che abbassa la pressione sanguigna nei pazienti con ipertensione. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Per avviso della FDA, i recenti test hanno trovato la "presenza di un'impurità della nitrosamina", chiamata n-nitroso-chinopril, che era al di sopra del livello di assunzione giornaliera accettabile (ADI). I lotti interessati includono entrambe le compresse da 20 mg di quinapril USP e compresse da quinapril da 40 mg USP, che sono state distribuite in bottiglie da 90 conteggi a "grossisti, catene di droga, farmacie per corrispondenza e supermercati."

La notizia arriva dopo Aurobindo Pharma USA, INC. ha ricordato volontariamente due lotti di compresse quinpril e idroclorotiazide a causa della stessa preoccupazione di ottobre.

Le nitrosamine sono effettivamente comuni e non sempre motivo di preoccupazione.

La FDA spiega che le nitrosamine non sono sempre pericolose: tutti sono esposti ad un certo livello di questi composti, come si trovano comunemente in "acqua e cibi, tra cui carni curate e grigliate, prodotti lattiero-caseari e verdure."Ma quando le persone sono esposte a livelli più alti di nitrosamine per lunghi periodi di tempo, il rischio di cancro può aumentare.

La FDA ha un'intera pagina che fornisce una panoramica delle impurità di nitrosamina nei diversi farmaci. Secondo il sito, la FDA indaga attivamente la presenza di queste impurità e raccomanda ai produttori di ricordare farmaci che potrebbero essere al di sopra dei limiti ADI riconosciuti a livello internazionale.

L'agenzia spiega che se il tuo farmaco ha livelli di nitrosamina all'interno o al di sotto dei limiti ADI e lo prendi ogni giorno per 70 anni, non si prevede che tu abbia un aumentato rischio di cancro. Il rischio è collegato esclusivamente a coloro che assumono livelli più alti per periodi più lunghi.

Ad oggi, Lupin non ha ricevuto alcuna segnalazione di malattie relative alle compresse di quinpril.

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Puoi controllare i tuoi farmaci per vedere se fa parte del richiamo.

Tutti e quattro i lotti di compresse di quinapril richiamate sono stati distribuiti tra il 15 marzo 2021 e sett. 1, 2022, mentre Lupin ha smesso di commercializzare il farmaco nel settembre di quest'anno. Il singolo lotto di tablet da 20 mg richiamati ha una data di scadenza di aprile 2023, un numero di lotto di G102929, un codice farmacologico nazionale (NDC) di 68180-558-09 (90) e un codice di prodotto universale di 368180558095.

I restanti tre lotti contengono compresse da 40 mg con un NDC di 68180-554-09 (90) e un UPC di 368180554097. I primi due lotti-G100533 e G100534 hanno una data di scadenza di DEC. 2022 e l'ultimo lotto-G203071 è una data di scadenza del marzo 2023.

Gli UPC si trovano sotto il codice a barre scansivi e gli NDC sono elencati sopra il marchio sulla confezione. I numeri del lotto sono stampati sul lato dell'etichetta della bottiglia.

Contatta il tuo medico se prendi le compresse di quinapril.

Secondo la FDA, Lupin sta attualmente chiamando tutte le entità in cui sono stati distribuiti farmaci per informarli del richiamo e organizzare un ritorno dei prodotti interessati. Nel frattempo, a quelli con il farmaco in magazzino viene chiesto di interrompere immediatamente la distribuzione da lotti richiamati.

Si consiglia ai consumatori che prendono compresse da 20 mg o 40 mg di quinpril di contattare il loro farmacista, medico o operatore sanitario per indagare sul trattamento alternativo. Nel frattempo, continua a prendere le tue medicine come prescritto, dice la FDA.

Se hai domande sul richiamo, puoi contattare Inmar Rx Solutions, Inc. al (877) 538-8445, dal lunedì al venerdì tra le 9 a.M. e 5 p.M. Eastern Standard Time (EST). Se si verificano una reazione avversa o si incontra un problema di qualità associato all'uso di quinapril, la FDA chiede di segnalarlo al programma di reporting eventi avversi di MedWatch. Puoi farlo online o tramite posta normale o fax.

Best Life offre le informazioni più aggiornate dei migliori esperti, nuove ricerche e agenzie sanitarie, ma il nostro contenuto non è destinato a sostituire la guida professionale. Quando si tratta del farmaco che stai assumendo o di altre domande sulla salute che hai, consulta sempre il tuo operatore sanitario direttamente.