La FDA emette nuovi avvertimenti sui richiami medici per le mani del disinfettante, le medicine di polmonite e altro ancora

Gestire la nostra salute a volte può richiedere più che mangiare il cibo giusto ed esercitarsi regolarmente. Che si tratti di raggiungere il tuo gabinetto per alcuni farmaci per allergie o assumere un farmaco da prescrizione per gestire una condizione cronica, spesso facciamo affidamento su determinati prodotti per un piccolo aiuto in più. Ma occasionalmente, alcuni degli stessi oggetti intesi a farci sentire meglio o mantenerci in salute possono essere difettosi o pericolosi a causa di incidenti di produzione o altri difetti. E ora, la Food & Drug Administration (FDA) ha emesso una manciata di nuovi avvertimenti sui richiami di prodotti medici. Continua a leggere per vedere se sei interessato dagli ultimi avvisi dell'agenzia.

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Una società ha ricordato il disinfettante per le mani per un rischio per la salute potenzialmente grave.

Il 28 marzo, la FDA ha annunciato che Jarman's Midwest Puliting Systems di Jarman's Midwest Systems, Inc con sede nel South Dakota, Inc. aveva emesso un richiamo volontario per la sua soluzione antisettica di topica antisettica di alcol non sterilizzatore e alcool isopropilico antisettico Soluzione topica Soluzione non-stero per disinfettante per mano. La mossa influisce su tutti i due articoli, che sono commercializzati come un modo per ridurre i batteri sulla pelle tra i lavaggi delle mani con sapone e acqua.

I prodotti interessati sono stati venduti in bottiglie di plastica trasparenti o bianche da 1 gallone di grande formato, che potrebbero essere state vendute singolarmente o in caso di fino a quattro bottiglie. Possono anche essere identificati dalla loro data di produzione, che va dal 24 marzo al dicembre. 18, 2020. Un elenco completo dei distributori degli articoli interessati e dei numeri NDC è disponibile sull'avviso dell'agenzia. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

La società ha emesso il richiamo dopo che i test della FDA hanno scoperto la presenza di metanolo nei disinfettanti delle mani. L'agenzia avverte che l'esposizione "sostanziale" alla sostanza chimica può portare a "nausea, vomito, mal di testa, visione offuscata, coma, convulsioni, cecità permanente, danni permanenti al sistema nervoso centrale o morte."Ciò è particolarmente pericoloso per i bambini piccoli che ingeriscono accidentalmente il prodotto o adolescenti e adulti che lo bevono in sostituzione dell'alcol.

Chiunque abbia il disinfettante per le mani richiamato si consiglia di smettere di usarlo immediatamente e smaltire gli articoli "in conformità con le ordinanze locali."I clienti possono anche contattare l'azienda per un ritorno, nonché per qualsiasi domanda o dubbio. Chiunque creda di aver avuto effetti avversi sulla salute dopo l'uso dei prodotti dovrebbe contattare immediatamente il proprio operatore sanitario.

È stato anche richiamato un farmaco di polmonite a causa della contaminazione batterica.

I farmaci sono stati anche contrassegnati nel recente round di avvertimenti. Il 31 marzo, la FDA ha annunciato che Camber Pharmaceuticals, Inc con sede nel New Jersey. ha ricordato volontariamente un lotto della sua sospensione orale Atovaquone, USP 750mg/5ml. Il prodotto è stato distribuito a livello nazionale a grossisti, distributori, farmacie al dettaglio e farmacie per corrispondenza.

Il farmaco, che dice l'avviso è in genere prescritto per la "prevenzione e trattamento della polmonite da pneumocystis jiroveci (PCP) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 13 anni" che non possono tollerare altri medicinali, confezionati in 210 ml di bottiglie di plastica in plastica. I prodotti interessati sono stampati con l'NDC 31722-629-21, UPC 331722629218 e il numero di lotto E220182 con una data di scadenza del 12/2023.

L'avviso dell'agenzia avverte che i prodotti potrebbero essere contaminati Bacillus cereus batteri. Per chiunque sia immunocompromesso, ciò significa "esiste una ragionevole probabilità che la contaminazione microbica della sospensione orale Atovaquone possa provocare infezioni diffuse e potenzialmente letali come l'endocardite e le infezioni della necrotizzazione dei tessuti molli."

L'azienda consiglia a chiunque abbia il farmaco di smettere di usarlo. Dovrebbero quindi scartarlo o restituirlo al suo luogo di acquisto e contattare il loro medico. Chiunque abbia domande sul richiamo può raggiungere l'azienda contattando la hotline o l'indirizzo e -mail elencato sull'avviso dell'agenzia.

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È stato inoltre emesso un richiamo per un dispositivo di lettore di diabete per problemi di sicurezza.

Gli ultimi avvertimenti della FDA includono anche un dispositivo medico. L'agenzia ha annunciato il 3 aprile che la società di fornitura sanitaria Abbott sta ricordando volontariamente i lettori utilizzati per i suoi sistemi di monitoraggio di glucosio flash di freestyle, libre di freestyle, e sistemi di monitoraggio del flash glucosio di freestyle 2. I prodotti vengono utilizzati per gestire il diabete insieme a un sensore indossato sul retro della parte superiore del braccio per raccogliere letture di glucosio in tempo reale.

L'agenzia afferma che la società ha emesso il richiamo dopo aver ricevuto un "numero limitato di rapporti in tutto il mondo" dagli utenti per diversi anni che la pastella agli ioni di litio utilizzata nei lettori ha gonfiato, surriscaldato e "in casi molto rari, ha scatenato o preso fuoco."L'azienda chiarisce che i sensori libre freestyle non sono interessati.

Secondo l'avviso, i lettori non vengono ricordati fisicamente. I clienti possono continuare a usarli fintanto che caricano solo la batteria del lettore con il cavo e l'adattatore USB gialli forniti con il prodotto. "Il cavo USB e l'adattatore di alimentazione forniti da Abbott limitano la corrente per caricare in modo sicuro la batteria, mentre i componenti di terze parti possono consentire una potenza molto più elevata, aumentando il rischio di incendio", scrive la società.

La società afferma che non ci sono state "conseguenze avverse sulla salute" o decessi relativi al problema e che "i rischi sono mitigati" se i lettori sono archiviati, accusati e utilizzati correttamente. I clienti con domande possono contattare la hotline del servizio clienti di Abbott al numero elencato o saperne di più sul sito Web dedicato dell'azienda.

Ci sono stati anche altri recenti richiami di farmaci.

Gli ultimi avvertimenti emessi dalla FDA non sono gli unici casi di recente in cui i prodotti medici o i farmaci sono stati estratti dagli scaffali a causa di problemi di sicurezza. Il 22 marzo, l'agenzia ha annunciato che Ascend Laboratories LLC aveva volontariamente ricordato le sue capsule dabigatran eccXilate, USP, un farmaco di fluidi di sangue comunemente prescritto.

La mossa è arrivata dopo che la società ha scoperto che il farmaco conteneva una nitrosamina impurità specifica per importi N-nitrosodimetilammina al di sopra dei livelli di assunzione quotidiana accettabile della FDA (ADI). L'avviso ha avvertito che anche se le persone sono regolarmente esposte a nitrosamine attraverso acqua e alimenti come carni grigliate, prodotti lattiero -caseari e verdure, l'esposizione a quantità più elevate nel tempo potrebbe aumentare il rischio di cancro.

E il 16 marzo, l'U.S. Product Safety Commission (CPSC) ha annunciato che il gigante farmaceutico Pfizer Inc. aveva emesso un richiamo per i suoi farmaci Rimegepant venduti con il marchio Nurtec ODT. In questo caso, il farmaco prescritto ai pazienti per l'emicrania è stato rimosso dal mercato perché non è stato venduto in imballaggi resistenti ai bambini richiesti dalla legge, creando un rischio di avvelenamento potenzialmente grave.