Se usi uno di questi integratori, la FDA ha un nuovo avvertimento per te
Dalle vitamine quotidiane ai probiotici, molti di noi non pensano due volte agli integratori che prendiamo. Se qualcosa sembra funzionare per noi, fantastico. E se non lo fa? Nessun danno fatto. Ma non è sempre così. Gli integratori possono essere dannosi come i farmaci specifici, soprattutto perché non devono passare attraverso lo stesso processo di approvazione dei farmaci prima di essere venduti nei negozi. In effetti, la u.S. Food and Drug Administration (FDA) deve spesso agire contro integratori ampiamente venduti e avvertire i consumatori sui potenziali rischi. Ora, l'agenzia sta inviando un altro avviso su diverse aziende che vendono integratori che potrebbero non essere sicuri per te. Continua a leggere per scoprire quali supplementi l'agenzia sta avvertendo i consumatori ora.
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La FDA non approva i supplementi prima di essere venduti al pubblico.
Al di fuori dei prodotti alimentari e farmaceutici, la FDA è anche responsabile della regolazione degli integratori alimentari. Ma a differenza del primo, l'agenzia non approva i prodotti per integratori alimentari prima di essere venduti ai consumatori pubblici, secondo l'U.S. Dipartimento dell'Agricoltura (USDA). Invece, produttori e distributori sono "responsabili della valutazione della sicurezza e dell'etichettatura dei loro prodotti prima di commercializzare per garantire che soddisfino tutte le normative sui requisiti."Se non lo fanno, la FDA può quindi agire dopo il fatto.
Ciò significa che potresti correre il rischio di acquistare integratori che contengono ingredienti non sicuri. Se un supplemento è considerato non sicuro dalla FDA, di solito è adulterato. Ai sensi della legge sulla salute e l'istruzione (DSHEA) del 1994, un integratore dietetico è considerato adulterato se include ingredienti o additivi che potrebbero mettere a rischio la salute o la sicurezza dei consumatori.
Numerose aziende sono state appena citate per la vendita di integratori adulterati.
La FDA ha pubblicato un nuovo avviso il 9 maggio, notificando ai consumatori di aver emesso lettere di avvertimento a più aziende che vendono integratori alimentari adulterati. Le lettere sono state inviate a 10 diverse aziende: Advanced Nutritional Supplements, LLC; Exclusive Nutrition Products, LLC (Black Dragon Labs); Lab di assalto; Ironmag Labs; Killer Labz (Performax Labs Inc); Complete Nutrition LLC; Maxmuscle; New York Nutrition Company (American Metabolix); Vendite nutrizionali e servizio clienti LLC; e acciaio Supplements, Inc.
"La FDA ha richiesto risposte alle società entro 15 giorni lavorativi affermando come affronteranno questi problemi o fornendo il loro ragionamento e supportando informazioni sul perché pensano che i prodotti non siano in violazione della legge", ha affermato l'agenzia. "La mancata risoluzione adeguata della questione può comportare un'azione legale, incluso il sequestro e/o l'ingiunzione."
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L'agenzia ha affermato che alcuni di questi integratori possono contenere ingredienti non sicuri.
Queste aziende stanno vendendo integratori con ingredienti riguardanti, secondo la FDA. L'agenzia ha affermato che alcuni degli integratori contengono nuovi ingredienti dietetici (NDIS) che non sono stati adeguatamente controllati dalla FDA. Come previsto dalla legge federale alimentare, droga e cosmetica (FD&C), i produttori che desiderano utilizzare gli NDI nei loro integratori alimentari devono avvisare la FDA di questi ingredienti e includere informazioni che concludono che i nuovi ingredienti sono sicuri da usare. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Alcuni degli integratori contengono anche additivi alimentari non sicuri, secondo l'agenzia. "Gli integratori alimentari venduti dalle aziende sopra elencate contengono uno o più dei seguenti ingredienti: 5-alfa-idrossi-laxogenina, higenamina, higenamina HCl, orordenina, orordenina HCl e octopamina", ha avvertito la FDA ", ha avvertito la FDA. "L'agenzia ha precedentemente espresso preoccupazione per molti di questi ingredienti per ragioni, tra cui, ad esempio, i potenziali effetti avversi dell'higenamina sul sistema cardiovascolare."
E alcuni affermano anche di avere benefici per la salute per cui non sono stati approvati.
La FDA ha affermato che alcune aziende vendono anche integratori alimentari che non sono approvati. Ai sensi della legge FD&C, "i prodotti destinati a diagnosticare, curare, curare, mitigare o prevenire le malattie sono farmaci e sono soggetti ai requisiti che si applicano ai farmaci, anche se sono etichettati come integratori alimentari e generalmente richiedono pre-approvazione da FDA."
Nessuna delle aziende ha ottenuto l'approvazione dalla FDA e l'agenzia ha affermato di non aver valutato se questi prodotti non approvati sono efficaci per il loro uso previsto, quale dovrebbe essere il loro dosaggio adeguato, come potrebbero interagire con i farmaci e le sostanze approvate da FDA o se potrebbero avere effetti collaterali pericolosi o altri problemi di sicurezza. "Questi prodotti potrebbero potenzialmente danneggiare i consumatori", ha avvertito la FDA.
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