Oltre 80 medicinali da prescrizione e OTC ricordati a causa di problemi di sicurezza, avverte la FDA

Il contenuto del tuo gabinetto dei medicinali può variare da utili vitamine quotidiane alle prescrizioni essenziali e tutto il resto. Che si tratti di prendersi cura dei muscoli doloranti, di affrontare un improvviso attacco dell'influenza o di avere a che fare con una condizione cronica, molte persone si affidano a questi articoli per aiutarli a rimanere in cima alla loro salute e migliorare la loro qualità della vita. Ma prima di raggiungere la tua prossima dose, potresti voler prendere un momento per controllare cosa hai a portata di mano. Questo perché oltre 80 medicinali da prescrizione e over-the-banter (OTC) sono stati appena richiamati a causa di problemi di sicurezza. Continua a leggere per ulteriori informazioni e per determinare se sei a rischio.

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Dozzine di farmaci da prescrizione e farmaci OTC sono stati appena richiamati.

Il 26 aprile, la Food & Drug Administration (FDA) ha annunciato che Akorn Operating Company LLC con sede in Illinois aveva emesso un richiamo volontario per una vasta gamma di prodotti medicinali, tra cui medicinali OTC, farmaci da prescrizione e prodotti medici per animali domestici. La società afferma che gli articoli sono stati distribuiti a livello nazionale a grossisti, rivenditori, produttori, strutture mediche e riconfezionisti online ai consumatori. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

In totale, 75 articoli destinati all'uso umano sono interessati, inclusi tutti gli oggetti come lacrime artificiali, unguento di lidocaina, soluzione orale Lorazepam e fiale di iniezione, gocce di vitamina D, spray nasale di olopatadina e garnelli di cloruro di sodio, tra gli altri. L'elenco completo degli articoli è pubblicato su un documento di sette pagine sull'avviso dell'agenzia.

Il richiamo colpisce anche nove prodotti animali, tra cui lacrime artificiali, soluzione di iniezione di ketamina, unguento per gli occhi neo-poly-bac e altro ancora. L'elenco completo di articoli per animali domestici è pubblicato su un documento separato.

La società ha problemi di sicurezza sui prodotti in quanto ha appena presentato istanza di fallimento.

Secondo l'avviso dell'agenzia, Akorn ha presentato il fallimento del capitolo 7 il febbraio. 23. Da allora è chiuso tutte le operazioni e terminato tutti i suoi dipendenti nella sua Undomestic U.S. siti di produzione. La società afferma che sta tirando gli articoli dal mercato perché senza il suo programma di garanzia della qualità interna in atto, non sarà più in grado di supportare o garantire che gli articoli soddisfino le specifiche attraverso il resto della loro durata di conservazione.

"La sospensione del programma di qualità comporterebbe l'incapacità dell'azienda di assicurare che i prodotti soddisfino l'identità, la forza, la qualità e le caratteristiche della purezza che sono presunte o rappresentate per possedere che rendono i prodotti adulterati", ha scritto la società nel suo avviso di richiamo. "Mentre i rischi specifici per i pazienti dall'uso di questi prodotti adulterati non possono sempre essere identificati o valutati, non è inoltre possibile escludere i rischi del paziente derivanti dall'uso di tali prodotti."

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Ecco cosa dovresti fare se hai le medicine OTC richiamate o i farmaci da prescrizione.

La società afferma che sta attualmente avvisando tutti i distributori del richiamo tramite direct mail. Finora, non sono stati segnalati eventi avversi relativi agli articoli interessati.

Tuttavia, la società sta chiedendo la distruzione di tutti i prodotti richiamati rimasti sul mercato. Tutti i pazienti che hanno gli oggetti interessati dovrebbero buttarli via immediatamente e contattare il proprio medico o un medico.

Quelli con domande sul richiamo possono raggiungere Akorn chiamando una hotline elencata sull'avviso. Chiunque abbia riscontrato problemi di salute, inclusi gli animali sotto la cura di qualcuno che prendono i prodotti dovrebbe contattare immediatamente il proprio operatore sanitario o veterinario.

Ci sono stati altri recenti richiami medici e sanitari.

Questa non è l'unica istanza recente di un'azienda che estrae medicinali OTC, farmaci da prescrizione o prodotti sanitari dagli scaffali. Il 22 marzo, la FDA ha annunciato che Ascend Laboratories LLC aveva ricordato volontariamente le sue capsule di Dabigatran Etcxilates comunemente prescritte, farmaci per fluidi di sangue USP.

La società ha dichiarato di aver preso la sua decisione dopo aver scoperto che il farmaco conteneva un'impurità della nitrosamina specificamente N-nitrosodimetilammina in quantità superiori ai livelli di assunzione quotidiana accettabile della FDA (ADI). Mentre le persone sono regolarmente esposte a nitrosamine nella vita quotidiana attraverso acqua e alimenti, compresi prodotti lattiero -caseari, carni grigliate e alcune verdure, l'esposizione prolungata ad alte quantità può aumentare il rischio di cancro.

Anche gli integratori alimentari sono stati colpiti. Il 22 aprile, la Food & Drug Administration (FDA) ha annunciato che Europharma, Inc. aveva emesso un richiamo volontario per il suo terry naturalmente bioattivo vitamina B e Euromedica Active complex 60 Prodotti. La società ha dichiarato di aver estratto le vitamine dal mercato dopo aver scoperto di contenere un ingrediente con un allergene di latte non dichiarato. Ciò ha creato un grave rischio per la salute per chiunque abbia un'allergia o sensibilità al latte.