Se usi questo farmaco giornaliero, la FDA ha un nuovo avvertimento urgente

Chiunque vivi con una condizione di salute cronica ha probabilmente una routine di farmaci quotidiani. Fortunatamente, ci sono prodotti che possono alleviare i sintomi, aiutare a evitare importanti emergenze sanitarie e consentire di andare in giro per una vita relativamente normale. Ma ora, la Food & Drug Administration (FDA) ha emesso un avvertimento per un farmaco giornaliero che potresti voler conoscere. Continua a leggere per vedere quale prodotto viene tirato a causa di un potenziale pericolo per la salute.

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Mylan Pharmaceuticals ha emesso un richiamo volontario di un lotto della sua iniezione di insulina glargina.

Il 12 aprile, la FDA ha annunciato che Mylan Pharmaceuticals Inc. sta ricordando volontariamente un lotto della sua iniezione di insulina glargina (insulina glargine-YFGN), 100 unità/ml (U-100). Il prodotto è confezionato in fiale da 10 ml confezionate in un cartone. Mylan Specialty l.P. distribuito i prodotti interessati nell'U.S. Tra il 9 dicembre 2021 e il 4 marzo 2022.

Gli articoli richiamati possono essere identificati dal numero NDC 49502-393-80, numero batch BF21002800 e data di scadenza di AUG. 2023 stampato sul cartone in cui è stato spedito. Inoltre, l'avviso specifica che il richiamo influisce sulla fiala senza marchio dell'insulina glargine-yfgn e non la marca intercambiabile biosimilare Semglee (insulina glargine-YFGN) iniezione.

L'insulina viene richiamata a causa delle etichette mancanti su alcune fiale.

Secondo l'avviso, Mylan Pharmaceuticals ha emesso il richiamo dell'insulina dopo aver scoperto che il lotto in questione potrebbe potenzialmente mancare le etichette su alcune fiale. Ciò potrebbe creare un potenziale pericolo per la salute per adulti e bambini con diabete di tipo 1 e di tipo 2 che usano i farmaci quotidianamente per migliorare il controllo glicemico. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

"Per i pazienti che ricevono un trattamento con più di un tipo di insulina (E.G., Sia insulina a corto e ad azione lunga), un'etichetta mancante sulle fiale di insulina glargine potrebbe portare a una miscelazione di prodotti/punti di forza, che può causare un controllo glicemico meno ottimale (altamente o basso livello di zucchero nel sangue) che potrebbe causare gravi complicanze , "la FDA avverte.

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Ecco cosa dovrebbero fare i grossisti e i rivenditori di forniture mediche se hanno le fiale ricordate.

La FDA consiglia a tutti i rivenditori di esaminare il loro inventario per verificare immediatamente il prodotto richiamato. Se ne si trova qualcuno, in quarantena e interrompe la distribuzione del lotto.

I grossisti della fornitura medica dovrebbero anche esaminare il loro inventario, la quarantena e l'interruzione della distribuzione del prodotto richiamato. Dovrebbero quindi avvisare tutti i clienti che potrebbero aver ricevuto il prodotto richiamato, compresi i clienti al dettaglio. Un elenco di tutti i potenziali acquirenti del prodotto richiamato dovrebbe anche essere trasformato in un elenco in un file Microsoft Excel ed e -mail a [e -mail protetto] entro cinque giorni lavorativi. Sedgwick (Stericycle) utilizzerà queste informazioni per avvisare i tuoi clienti a livello di vendita al dettaglio che hanno ricevuto il batch interessato.

I clienti con fiale richiamate dovrebbero chiamare sterricycle per un pacchetto di spedizione di ritorno.

Fortunatamente, secondo la FDA, non sono stati ancora segnalati eventi medici avversi relativi al richiamo. Tuttavia, tutti i clienti che hanno fiale senza etichetta in loro possesso dovrebbero chiamare Stericycle al numero 1-888-912-7084 per richiedere un pacchetto di documentazione per restituire il prodotto alla società.

Per domande generali sul richiamo, i clienti possono chiamare la hotline delle relazioni con i clienti per Viatris al numero 1-800-796-9526 nei giorni feriali dalle 8 A.M. a 5 p.M. EST o inviare un'e -mail a [e -mail protetta] L'agenzia consiglia anche a chiunque possa avere problemi di salute a causa dell'utilizzo del prodotto richiamato dovrebbe chiamare immediatamente il proprio medico o il proprio operatore sanitario.

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