Sono stati appena richiamati questi common di stomaco e antidolorifici, avverte la FDA

Sono stati appena richiamati questi common di stomaco e antidolorifici, avverte la FDA

Difficili come bruciori di stomaco, indigestione e dolori e dolori generali sono vissuti da milioni di persone su base giornaliera. Ecco perché i farmaci usati per trattare questi fastidiosi problemi sono invocati come metodi provati e veri per eliminare un mal di testa o calmare il mal di stomaco. Tuttavia, a volte gli approcci terapeutici altrimenti affidabili possono fare più danni che benefici. Continua a leggere per saperne di più sulla u.S. Food & Drug Administration (FDA) recente avviso di richiamo per tre farmaci comuni.

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Plastikon Healthcare ha volontariamente ricordato tre farmaci, citando il rischio di "disagio intestinale."

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A causa della contaminazione microbica, nonché "incapacità di studiare correttamente test microbici falliti", l'azienda farmaceutica Plastikon Healthcare sta ricordando tre lotti di sospensione orale di latte di magnesia, un lotto di paracetamolo e sei lotti di magnesio idrossido/aluminio idrossido/simetica. Questi farmaci sono esclusivamente per l'uso istituzionale, il che significa che sono venduti agli ospedali e alle cliniche attraverso l'U.S., ma non può essere acquistato direttamente dai consumatori. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

La FDA ha annunciato il richiamo volontario del 24 marzo, avvertendo i consumatori che l'uso dei prodotti potrebbe causare malattie "a causa del disagio intestinale" sotto forma di diarrea o dolore addominale. Su una nota più seria, quelli con sistemi immunitari compromessi sono a maggior rischio se somministrati questi farmaci, l'agenzia ha avvertito. Secondo l'affermazione che annuncia il richiamo, questi individui "hanno una maggiore probabilità di sviluppare un'infezione ampia e potenzialmente potenzialmente letale durante l'ingestione o altrimenti esposta per via orale a prodotti contaminati da microrganismi."

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I farmaci sono usati per trattare il dolore, il bruciore di stomaco, l'indigestione e altri problemi.

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Questi farmaci sono usati per trattare le condizioni comuni, che vanno dall'indigestione a dolori e dolori. Il latte di magnesia, ad esempio, viene utilizzato per il sollievo occasionale della costipazione negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni. Il paracetamolo, che è anche noto da uno dei suoi marchi comuni, Tylenol, è usato per alleviare il dolore. La forma liquida che è stata richiamata viene utilizzata per trattare il dolore da artrite, dolori muscolari, mal di schiena, raffreddore comune, riduzione temporanea della febbre, tra le altre questioni, per il rilascio della FDA. Infine, la combinazione richiamata di idrossido di magnesio/idrossido di alluminio/simeticone viene somministrata per il sollievo del bruciore di stomaco, un mal di stomaco o una pressione scomoda e gonfiore.

Ecco come possono dire gli operatori sanitari se hanno i farmaci richiamati.

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Mentre questi farmaci non sono per la vendita diretta ai consumatori, i lotti colpiti sono stati spediti in ospedali, case di cura e cliniche in tutto il paese, mettendo potenzialmente i pazienti già compromessi a rischio. I lotti interessati sono stati distribuiti tra il 1 ° maggio 2020 e il 28 giugno 2021 e sono stati etichettati privati ​​per il grossista, i principali prodotti farmaceutici, secondo il rilascio della FDA. Plastikon Healthcare ha anche emesso una lettera di richiamo ai suoi clienti diretti, avvisandoli del richiamo.

Tutti i farmaci sono arrivati ​​in tazze monouso con un coperchio di lamina e ogni prodotto ha un codice di droga nazionale, o NDC, dalla FDA, che può aiutare a identificare i prodotti richiamati. Milk of Magnesia (NDC: 0904-6846-73) è stato confezionato in un cartone con 100 tazze a dose singola, con 10 vassoi di 10 tazze. I prodotti in questione hanno avuto date di scadenza del marzo 2022 (numeri di lotto: 20024a e 20025a) e maggio 2022 (numero di lotto: 20041a).

Il paracetamolo ricordato è arrivato anche in un cartone con 100 dosi singole (NDC: 0904-6820-76) e il numero di lotto interessato era 20040a, che aveva una data di scadenza di maggio 2022. Quattro dei lotti colpiti della formulazione di idrossido di magnesio sono scaduti nel maggio 2022 (numeri di lotto: 20042a, 20043a, 20045a, 20046a e 20047a), nonché uno che sarebbe scaduto nel giugno 2024 (numero di lotto: 21067a ).

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I pazienti che potrebbero aver subito complicanze da questi medicinali devono contattare il proprio medico.

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I pazienti possono trovare un po 'di conforto nel fatto che la FDA non ha ricevuto alcuna segnalazione di eventi avversi o preoccupazioni microbiche da parte dei consumatori in relazione al richiamo. A tutti i pazienti che temono di aver riscontrato problemi relativi all'uso di questi farmaci sono invitati a contattare il proprio medico o il medico.

In caso di reazione avversa o problemi di qualità, la FDA ha le opzioni da segnalare online o scaricare un modulo e inviare tramite posta regolare o tramite fax. Per domande sul richiamo in particolare, i consumatori possono indirizzare le domande a Plastikon via telefono al numero 785-330-7109 o e-mail su [e-mail protetta], dal lunedì al venerdì, 9 a.M. a 4 p.M. Tempo standard centrale.

I prodotti richiamati devono essere restituiti al luogo di acquisto.

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Gli ospedali o le cliniche sanitarie con questi prodotti nel loro inventario sono stati consigliati di mettere in quarantena i prodotti e interrompere immediatamente la distribuzione e l'amministrazione, spiega il rilascio della FDA. I prodotti richiamati devono essere restituiti al luogo di acquisto e a tutti gli operatori sanitari che hanno erogato i prodotti interessati sono invitati a avvisare ai loro pazienti il ​​richiamo.

"Plastikon Healthcare pone la massima enfasi sulla sicurezza dei pazienti e sulla qualità del prodotto in ogni fase del processo di produzione e catena di approvvigionamento", si legge nella dichiarazione della FDA. "Plastikon Healthcare ha informato i suoi clienti diretti tramite una lettera di richiamo per organizzare il ritorno di qualsiasi prodotto richiamato."

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