Se il medico ti ha dato un campione di questo farmaco, non usarlo, avverte la FDA

Se la tua prescrizione non ha funzionato per te o il tuo medico prevede di metterti su un nuovo farmaco, spesso ti daranno un campione gratuito di un farmaco per provarlo senza dover impegnarti a ordinare un importo completo. Ma ora, un tipo di campione di farmaci potrebbe essere a rischio, secondo un nuovo annuncio della Food and Drug Administration. La società sanitaria globale Novo Nordisk sta ricordando una serie di campioni dei suoi farmaci per insulina assunti per il diabete, una condizione che colpisce 34.2 milioni di persone attraverso l'U.S., Secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). Continua a leggere per imparare quali campioni di medicina non dovresti usare.

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Novo Nordisk ha ricordato 1.468 campioni dei suoi prodotti di insulina.

Il 7 maggio, Novo Nordisk ha annunciato di aver richiamato volontariamente 1.468 campioni di prodotti di Levemir®, Tresiba®, Fiasp®, Novolog® e Xultophy®, tutti i prodotti di insulina utilizzati per abbassare i livelli di glucosio nel sangue nelle persone con diabete. Nel suo annuncio del richiamo del campione di insulina, Novo Nordisk afferma che i prodotti in questione "sono confezionati in cartoni con una fiala, iniettore a penna (Flexpen^® o Flextouch^®) o una cartuccia (Penfill^®)."

Il richiamo, che è stato pubblicato dalla FDA il 10 maggio, non influisce sulle dosi prescritte dell'insulina a base dell'insulina che è stata distribuita alle farmacie o inviata tramite servizi di ordine postale sono state colpite. È possibile controllare l'elenco completo dei campioni di insulina interessati sull'avviso ufficiale dell'azienda.

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Il problema con questi campioni di prodotto è che non sono stati conservati nei requisiti di temperatura corretti.

Come ora sappiamo per quanto riguarda il vaccino covidi, i farmaci immagazzinati alla temperatura corretta sono fondamentali per la sua efficacia, ed è esattamente qui che le cose sono andate male con questi campioni di insulina.

"Questi prodotti vengono richiamati perché sono stati conservati a temperature inferiori ai requisiti di stoccaggio", spiega l'avviso di richiamo. La cartuccia dei prodotti e gli iniettori di penna potrebbero essere danneggiati se sono esposti a condizioni al di sotto di 32 gradi Fahrenheit, afferma la società. Temperature errate potrebbero anche causare una ridotta efficacia del prodotto.

Fierce Pharma riferisce che il problema dello stoccaggio è stato il risultato di interruzioni di corrente dalle tempeste in Texas all'inizio di quest'anno, mentre altri erano dovuti a un errore umano negli uffici dei medici. Il sito web dice "Novo ha circa 1.5 milioni di campioni nel mercato alla volta, "il che significa che il richiamo colpisce .1 percento dei suoi campioni. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

I prodotti in questione possono essere identificati controllando il numero batch o il numero di lotto sulla confezione e abbinando tali numeri all'elenco dei campioni di insulina interessati sul sito Web di Novo Nordisk.

L'uso di prodotti conservati in modo improprio potrebbe essere "pericoloso per la vita."

Nell'avviso di richiamo, Novo Nordisk afferma: "Se viene utilizzato un prodotto da una fiala, una cartuccia o un iniettore di penna immagazzinato in modo improprio, esiste il rischio che tu non possa ricevere la giusta quantità di medicine come previsto, il che può portare all'iperglicemia o all'ipoglicemia. in conseguenze avverse sulla salute che vanno da limiti a pericolosi per la vita."

Per fortuna, dal 7 maggio, non sono state segnalate eventi avversi gravi o lesioni a Novo Nordisk a causa dei campioni di insulina in questione. Tutti gli uffici dei medici che hanno ottenuto i campioni ora recuperati sono stati contattati e invitati a restituire i prodotti. I clienti che hanno acquisito l'insulina attraverso i loro medici avrebbero dovuto ricevere una lettera sul richiamo dal loro medico.

Novo Nordisk sta esortando chiunque abbia avuto un evento avverso o che ha semplicemente un reclamo, a contattare il proprio centro di assistenza clienti al numero 800-727-6500 nei giorni feriali tra le 8:30 a.M. e 6 p.M. ET.  Inoltre, i rapporti possono essere inviati al programma di reporting eventi avversi della FDA online.

Novo Nordisk in precedenza aveva ricordato altri prodotti di insulina alcuni anni fa.

Nel 2017, Novo Nordisk ha ricordato volontariamente un lotto dei suoi titolari di cartucce per insulina Novopen Echo® "perché possono rompersi o rompersi se esposti a determinati prodotti chimici, come alcuni agenti di pulizia", ​​ha detto la società nel suo annuncio, che è stato anche pubblicato Sul sito web della FDA. Hanno emesso il richiamo dopo aver "ricevuto numerose denunce di titolari di cartucce danneggiati", aggiungendo che "avevano ricevuto alcune segnalazioni di eventi avversi fino ad oggi."

"L'uso di un dispositivo con un supporto a cartuccia rotto/rotto può comportare la fornitura di una dose ridotta di insulina che potrebbe potenzialmente portare a glicemia alta", ha affermato la società. Hanno emesso titolari di cartucce di sostituzione per sei lotti di Novopen Echo®.

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